Bosutinib is a Src / Abl dual tyrosine kinase inhibitor approved for the treatment of newly diagnosed chronic phase (CP) chronic myelogenous leukemia (CML), or resistant or intolerant to previous treatments CML. The study compared data from first-line besutinib and imatinib treatments at ≥24 months of follow-up. BFORE is an ongoing, open-label phase III clinical study with a total of 536 patients enrolled and randomly assigned to receive bursatinib (n = 268) or imatinib (n = 268) in a 1: 1 ratio treatment.
At a follow-up of 12 months, compared with the imatinib group, the bosutinib group showed higher molecular remission (MR) and complete cytogenetic remission (CCyR). Và sự khác biệt này tiếp tục theo dõi sau 24 tháng. Tại thời điểm 24 tháng theo dõi, hai nhóm cho thấy sự khác biệt lớn về thuyên giảm phân tử (MMR), nhưng sự khác biệt giữa MR4 và MR4.5 là không đáng kể. So với nhóm imatinib, thời gian đạt MR và CCyR ở nhóm bosutinib ngắn hơn. Sáu bệnh nhân trong nhóm bosutinib và bảy bệnh nhân trong nhóm imatinib được chuyển sang giai đoạn tăng tốc / nhanh chóng. Tại thời điểm 24 tháng theo dõi, so với nhóm imatinib, nhóm bosutinib cho thấy sự thuyên giảm phân tử lớn (MMR) cao hơn. Các nghiên cứu ủng hộ việc sử dụng bosutinib trong điều trị đầu tay cho bệnh nhân CP CML.