May 2022: FDA chấp thuận ứng dụng thử nghiệm lâm sàng liệu pháp CAR-NK cụ thể FT536 trong điều trị khối u rắn trong thử nghiệm lâm sàng CAR-NK. FDA đã phê duyệt Đơn đăng ký thuốc mới mang tính điều tra vào tháng 2022 năm 536 cho phương pháp điều trị CAR-NK FT536 để điều trị cho những người bị khối u ác tính tái phát hoặc kháng thuốc. Trong thử nghiệm này, những bệnh nhân mắc ung thư phổi không phải tế bào nhỏ giai đoạn cuối, ung thư đại trực tràng, ung thư đầu và cổ, ung thư dạ dày, ung thư vú, ung thư buồng trứng và ung thư tuyến tụy sẽ nhận được FT536 dưới dạng đơn trị liệu hoặc kết hợp với kháng thể đơn dòng. FTXNUMX (Fate Therapeutics) là một phương pháp điều trị tế bào giết người tự nhiên (NK) dị hợp, đa kỹ thuật được tạo ra từ các tế bào gốc đa năng cảm ứng.
Đây là phương pháp điều trị tế bào NK được biến đổi gen biểu hiện CAR nhắm vào vùng alpha-3 của MICA và MICB, hai protein liên quan đến phức hợp tương hợp mô chính loại I. Cả hai đều là protein căng thẳng được sản xuất rộng rãi trong nhiều khối u rắn và có thể vượt qua rụng để khôi phục khả năng miễn dịch của khối u qua trung gian tế bào NK và T. Nhìn chung, FT536 có bốn sửa đổi chức năng: CAR độc quyền nhắm mục tiêu MICA và 3 miền của MICB; một thụ thể Fc có ái lực cao 158V, không phân tách được CD16 (hnCD16) mới lạ giúp tăng cường ADCC; thúc đẩy tế bào NK tăng cường Hợp nhất thụ thể IL-15 tích cực (IL-15RF); và loại bỏ biểu hiện CD38, do đó tăng cường khả năng trao đổi chất của tế bào NK, tính bền bỉ và chức năng chống khối u.
We expect that FT536 therapy can obtain positive data as soon as possible in clinical trials of solid khối u, and it will be launched as soon as possible to benefit patients.
