2020 tháng XNUMX: The University of Texas MD Anderson Cancer Center researchers discovered that axi-cel, an autologous anti-CD19 chimeric antigen receptor (CAR) T cell therapy, is a safe and effective first-line therapy for patients with high-risk large B-cell lymphoma (LBCL), a group in desperate need of new and effective treatments.
Những phát hiện này đã được trình bày tại Hội nghị thường niên ảo năm 2020 của Hiệp hội Huyết học Hoa Kỳ.
Traditionally, around half of patients with high-risk LBCL, a subgroup of the disease in which patients have double- or triple-hit lymphoma or additional clinical risk factors identified by the International Prognostic Index (IPI), have not achieved long-term disease remission with standard treatment approaches such as chemoimmunotherapy.
Thử nghiệm này thể hiện một bước hướng tới việc tạo ra Liệu pháp tế bào CAR T a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of Lymphoma and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. Liệu pháp tế bào CAR T, nếu thành công, có thể tiêm truyền một lần và hoàn tất điều trị sau một tháng.
Dựa trên nghiên cứu quan trọng ZUMA-1, Axi-cel hiện đã được cấp phép để điều trị cho những người bị LBCL tái phát hoặc khó chữa, những người đã có hai hoặc nhiều dòng điều trị toàn thân. Thử nghiệm ZUMA-12 là một thử nghiệm nhãn mở, một nhánh, đa trung tâm ở Giai đoạn 2, dựa trên những phát hiện của thử nghiệm ZUMA-1 để đánh giá việc sử dụng axi-cel như là liệu pháp đầu tay cho những bệnh nhân bị LBCL nguy cơ cao. .
Theo nghiên cứu tạm thời của ZUMA-12, 85% bệnh nhân được điều trị bằng axi-cel có đáp ứng tổng thể và 74% có đáp ứng hoàn toàn. Sau thời gian theo dõi trung bình là 9.3 tháng, 70% bệnh nhân được tuyển dụng có phản ứng liên tục ở ngưỡng dữ liệu.
Giảm số lượng bạch cầu, bệnh não, thiếu máu và hội chứng giải phóng cytokine là những tác dụng phụ phổ biến nhất liên quan đến điều trị bằng axi-cel. Vào thời điểm dữ liệu được phân tích, tất cả các tác dụng phụ đã được giải quyết.
Hơn nữa, khi so sánh với khi các sản phẩm trị liệu miễn dịch được tạo ra từ những bệnh nhân đã được hóa trị nhiều đợt, nồng độ tế bào CAR T cao nhất có trong máu, cũng như mức tăng trưởng tế bào CAR T trung bình, cao hơn trong thử nghiệm này. dòng đầu tiên Liệu pháp tế bào CAR T.
Neelapu cho biết thêm: “Sự khỏe mạnh của tế bào T này có thể mang lại hiệu quả điều trị cao hơn, dẫn đến kết quả tốt hơn cho bệnh nhân”.
Sau kết quả tạm thời tuyệt vời của ZUMA-12, các nhà nghiên cứu có kế hoạch tiếp tục theo dõi các bệnh nhân để đảm bảo rằng phản ứng của họ với thuốc là lâu dài.
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big Ô B ung thư hạch.
