Tháng 2022: Daratumumab + hyaluronidase-fihj (Darzalex Faspro, Janssen Biotech, Inc.) và carfilzomib (Kyprolis, Amgen, Inc.) cùng với dexamethasone đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm chấp thuận cho bệnh nhân người lớn bị đa u tủy tái phát hoặc kháng trị đã nhận được 1 đến 3 dòng trị liệu trước đó.
PLEIADES (NCT03412565), một thử nghiệm đa nhóm, nhãn mở, được sử dụng để đánh giá hiệu quả trong nhóm thuần tập một nhánh. 66 người mắc bệnh đa u tủy xương tái phát hoặc khó chữa đã trải qua ít nhất một đợt điều trị trước đó đã được đưa vào nghiên cứu này. Darzalex Faspro 1,800 mg / 30,000 đơn vị (1,800 mg daratumumab và 30,000 đơn vị hyaluronidase) được tiêm dưới da kết hợp với Kyprolis (20/70 mg / m2 phác đồ mỗi tuần một lần) và dexamethasone cho bệnh nhân.
Tỷ lệ đáp ứng tổng thể là thước đo kết quả hiệu quả chính (ORR). ORR cho nghiên cứu này là 84.8 phần trăm (95 phần trăm CI: 73.9 phần trăm, 92.5 phần trăm). Thời gian trung bình của phản ứng không đạt được khi theo dõi trung bình là 9.2 tháng, nhưng ước tính 85.2 phần trăm (95 phần trăm CI: 72.5, 92.3) duy trì phản ứng trong ít nhất 6 tháng và 82.5 phần trăm (95 phần trăm CI: 68.9, 90.6) phản hồi được duy trì trong ít nhất 9 tháng.
Nhiễm trùng đường hô hấp trên, mệt mỏi, mất ngủ, tăng huyết áp, tiêu chảy, ho, khó thở, nhức đầu, sốt, buồn nôn và phù nề ngoại vi là những tác dụng phụ thường gặp nhất (20%) ở những bệnh nhân được điều trị bằng Darzalex Faspro, Kyprolis và dexamethasone.
Darzalex Faspro được tiêm dưới da với liều 1,800 mg / 30,000 đơn vị (1,800 mg daratumumab và 30,000 đơn vị hyaluronidase) mỗi tuần một lần từ Tuần 1 đến 8, 2 tuần một lần từ Tuần 9 đến 24 và 4 tuần một lần bắt đầu từ Tuần 25 cho đến khi tiến triển của bệnh hoặc độc tính không dung nạp được.
Các chế độ liều lượng khuyến cáo của Kyprolis khi dùng kết hợp với Darzalex Faspro như sau:
- Chế độ 20/70 mg / m2 mỗi tuần một lần: Kyprolis 20 mg / m2 được truyền tĩnh mạch trong 30 phút trong chu kỳ 1 Ngày 1 và nếu dung nạp được liều 20 mg / m2, 70 mg / m2 khi truyền IV 30 phút vào Chu kỳ 1, Ngày 8 và Ngày 15, rồi đến Ngày 1, 8 và 15 của mỗi chu kỳ 28 ngày.
- Chế độ 20/56 mg / m2 mỗi tuần hai lần: Kyprolis 20 mg / m2 được truyền tĩnh mạch trong 30 phút trong chu kỳ 1 Ngày 1 và Ngày 2, và nếu dung nạp được liều 20 mg / m2, 56 mg / m2 được truyền qua IV. truyền trong 30 phút vào Chu kỳ 1, Ngày 8, 9, 15 và 16, và sau đó vào Ngày 1, 2, 8, 9, 15, 16 của mỗi chu kỳ 28 ngày.
CAR T-Cell therapy is among the latest breakthrough therapy in the treatment of multiple myeloma. Know more about CAR T-Cell therapy tại đây.
