Tại Hội nghị chuyên đề về ung thư đường tiêu hóa năm 2018, kết quả của thử nghiệm CELESTIAL giai đoạn III cho thấy so với giả dược, carbotinib có thể cải thiện khả năng sống sót chung (OS) của những bệnh nhân được điều trị trước đó mắc bệnh ung thư gan tiến triển (HCC) thêm 2.2 tháng.
Trong thử nghiệm mù đôi, thời gian sống sót trung bình của carbotinib là 10.2 tháng so với 8.0 tháng của giả dược, điều đó có nghĩa là giảm 24% nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong. Tỷ lệ sống không tiến triển bệnh (PFS) với catinitinib là 5.2 tháng và giả dược là 1.9 tháng và nguy cơ tiến triển hoặc tử vong của liệu pháp nhắm mục tiêu đã giảm 56%.
Based on the results of this study, pharmaceutical companies are preparing to submit an application for approval to the FDA, which was approved for the treatment of kidney cancer and tuyến giáp cancer. The prognosis of patients with advanced hepatocellular carcinoma is poor, and previous systemic treatments are limited. Principal Investigator Ghassan K, MD, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, said that in clinical trials, the significant benefits for patients ’overall survival and progression-free survival indicate that if approved, carbatinib can become an important treatment for these patients Complementary therapy.
Trong thử nghiệm CELESTIAL, 707 bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên dùng 60 mg carbatinib (n = 470) hoặc giả dược (n = 237) mỗi ngày. Tất cả bệnh nhân có trạng thái hoạt động ECOG là 0 hoặc 1. Ít nhất một phương pháp điều trị toàn thân đã được thực hiện và 70% bệnh nhân đã sử dụng sorafenib (Nexavar).
Trong phân tích của nhóm sorafenia, thời gian sống sót trung bình ở nhóm carbotinib là 11.3 tháng, so với 7.2 tháng ở nhóm dùng giả dược; PFS trung bình là 5.5 tháng và 1.9 tháng ở nhóm giả dược.
Các tác dụng phụ liên quan đến điều trị (16%) so với giả dược (3%), nhiều bệnh nhân ngừng điều trị hơn. Các tác dụng phụ (AE) độ 3-4 phổ biến nhất và kasatinib so với giả dược là đỏ lòng bàn tay bất thường (17% so với 0%), tăng huyết áp (16% so với 2%) và tăng aspartate aminotransferase (12% so với 7%), mệt mỏi. (10% so với 4%) và tiêu chảy (10% so với 2%). So với giả dược, tỷ lệ mắc AE độ 5 ở nhóm carbotinib cao hơn. Nhìn chung, 6 bệnh nhân bị suy gan, rò phế quản thực quản, huyết khối tĩnh mạch cửa, xuất huyết đường tiêu hóa trên, tắc mạch phổi và hội chứng tĩnh mạch gan. Một bệnh nhân trong nhóm giả dược chết vì suy gan.
