Tháng 7 2021: Breyanzi (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel), một thụ thể kháng nguyên khảm hướng CD19 mới (CAR) Điều trị tế bào T được phát triển bởi Bristol Myers Squibb (BMS), đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (USFDA) phê duyệt.
Liệu pháp tế bào CAR-T là một loại liệu pháp miễn dịch hoạt động bằng cách thay đổi tế bào T của một người để nhận biết và tiêu diệt các tế bào ung thư.
Breyanzi, một phương pháp điều trị tế bào T thụ thể kháng nguyên khảm (CAR) hướng CD19 mới do Bristol Myers Squibb (BMS) phát triển, đã được phê duyệt Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (USFDA) (Lisocabtagene maraleucel; liso-cel).
Cũng đọc: Liệu pháp CAR T-Cell ở Ấn Độ
Bệnh nhân trưởng thành bị u lympho tế bào B lớn (R/R) tái phát hoặc kháng trị (LBCL) sau hai hoặc nhiều dòng trị liệu toàn thân sẽ được điều trị bằng phương pháp mới. Liệu pháp tế bào CAR T. Có một số loại LBCL, chẳng hạn như u lympho tế bào B lớn trung thất nguyên phát, u lympho tế bào B cao cấp, u lympho nang cấp 3B và DLBCL không được mô tả khác, cũng có thể phát triển từ ung thư hạch giai đoạn chậm.
Ung thư DLBCL là loại ung thư hạch không Hodgkin (NHL) thường gặp nhất và đây là một căn bệnh nguy hiểm trong đó 73% bệnh nhân không đáp ứng với điều trị hoặc tái phát.
Mặt khác, Breyanzi không được khuyến cáo cho những bệnh nhân bị ung thư hạch thần kinh trung ương nguyên phát, mặc dù thực tế rằng nó là một phương pháp điều trị có khả năng chữa khỏi bệnh.
Ngoài ra đọc: Liệu pháp CAR T-Cell ở Trung Quốc
Breyanzi, a Liệu pháp tế bào CAR T, will be very important in clinical practice, giving people with relapsed or refractory large B-cell lymphoma the chance for a long-lasting response with a personalized treatment experience, said Samit Hirawat, chief medical officer at Bristol Myers Squibb. Our unwavering commitment to advancing cell therapy research, providing breakthrough medicines, and supporting patients at every step of their treatment journey is reflected in the FDA approval.”
Breyanzi có tỷ lệ phản hồi tổng thể là 73% và tỷ lệ phản hồi hoàn toàn (CR) 54% trong nghiên cứu TRANSCEND NHL 001, đây là thử nghiệm quan trọng nhất trong 3L + LBCL.
BMS’ miễn dịch manufacturing plant in Bothell, Washington, will produce the novel cell treatment.
Liệu pháp CAR T-Cell ở Ấn Độ đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng và hy vọng nó sẽ sớm được đưa vào sử dụng thương mại.
