Tháng 11 2021: Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã phê duyệt atezolizumab (Tecentriq, Genentech, Inc.) for adjuvant treatment in patients with stage II to IIIA non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumours contain PD-L1 expression on less than 1% of tumour cells, as assessed by an FDA-approved test.
Xét nghiệm VENTANA PD-L1 (SP263) (Ventana Medical Systems, Inc.) ngày nay cũng đã được FDA cho phép như một thiết bị chẩn đoán đồng hành để lựa chọn bệnh nhân NSCLC để điều trị bổ trợ với Tecentriq.
Tỷ lệ sống không bệnh tật (DFS) là thước đo kết quả hiệu quả chính, được xác định bởi điều tra viên trong quần thể phân tích hiệu quả chính (n = 476) của bệnh nhân NSCLC giai đoạn II-IIIA với biểu hiện PD-L1 trên 1% tế bào khối u ( PD-L1 1% TC). Trong nhóm atezolizumab, DFS trung bình không đạt (95% CI: 36.1, NE) so với 35.3 tháng (95% CI: 29.0, NE) ở nhóm BSC (HR 0.66; 95% CI: 0.50, 0.88; p = 0.004).
DFS HR là 0.43 trong một phân tích phân nhóm thứ cấp được chỉ định trước của bệnh nhân PD-L1 TC 50% giai đoạn II-IIIA NSCLC (95% CI: 0.27, 0.68). DFS HR là 0.87 trong một nghiên cứu phân nhóm thăm dò trên bệnh nhân PD-L1 TC 1-49 phần trăm giai đoạn II-IIIA NSCLC (95 phần trăm CI: 0.60, 1.26).
Tăng aspartate aminotransferase, creatinine máu, và alanine aminotransferase, cũng như tăng kali huyết, phát ban, ho, suy giáp, sốt cao, mệt mỏi / suy nhược, đau cơ xương, bệnh thần kinh ngoại vi, đau khớp và ngứa, là những phản ứng có hại thường gặp nhất (mười phần trăm) trong bệnh nhân dùng atezolizumab, bao gồm cả những bất thường trong phòng thí nghiệm.
Đối với chỉ định này, liều atezolizumab được khuyến nghị là 840 mg hai tuần một lần, 1200 mg ba tuần một lần hoặc 1680 mg bốn tuần một lần trong tối đa một năm.
