8-iyun kuni AQSh FDA Venetoclax (VENCLEXTA, AbbVie Inc. va Genentech Inc.) ni surunkali limfotsitik leykemiya (CLL) yoki kichik limfotsitik limfoma (SLL) bilan og'rigan, 17p o'chirilgan yoki bo'lmagan holda, hech bo'lmaganda davolashni olgan bemorlar uchun tasdiqladi.
Tasdiqlash MURANO (NCT02005471) asosida, randomizatsiyalangan (1: 1), ko'p markazli, rituximab bilan venetoklaks (VEN + R) va bendamustinni rituximab (B + R & lt) bilan taqqoslaydigan, ko'p markazli, ochiq yorliqli sinov, qabul qilingan 389 nafar CLL kasallari kamida bitta avvalgi davolash. VEN + R bemorlari protokolni to'ldirdilar. 5 hafta va venetoklaksni davolash tartibi miqdori, so'ngra rituksimab boshlangandan so'ng, kuniga bir marta 400 mg venetoklaks, jami 24 oy qabul qilindi. Rituximabni Venetoklaksda 6 tsikl davomida davolash kerak (375 tsiklning 2-kunida tomir ichiga 1 mg / m1, 500-2 tsiklning 1-kunida 2 mg / m6 vena ichiga yuborish, bitta tsikl 28 kun). Nazorat guruhi. B + R & lt ning 6 tsikli (har 28 kunlik tsikl 1 va 2 kunlik bendamustin 70 mg / m 2 va rituximab dozalari va jadvallaridan yuqoriroq).
Progressiyasiz omon qolishni baholash (PFS). 23 oylik o'rtacha kuzatuvdan so'ng, VEN + R guruhidagi o'rtacha PFSga B + R guruhidagi 18.1 oy bilan solishtirganda erishilmadi. VEN + R guruhidagi umumiy javob darajasi 92% ni, B + R guruhida esa 72% ni tashkil etdi.
VEN+R bilan davolangan bemorlar orasida eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya reaksiyalar (stavkalari ≥20%) neytropeniya, diareya, yuqori nafas yo‘llarining infektsiyalari, charchoq, yo‘tal va ko‘ngil aynishi bo‘lgan. Ushbu bemorlarning 64 foizida 3 yoki 4-darajali neytropeniya, 31 foizida esa 4-darajali neytropeniya bor edi. Jiddiy nojo'ya reaktsiyalar bemorlarning 46% da, og'ir infektsiyalar 21% bemorlarda sodir bo'lgan, eng ko'p uchraydigan pnevmoniya (9%). Shish hajmining tez pasayishi tufayli o'simta lizis sindromi (TLS) Venetoclax davolash uchun muhim xavf omilidir. Davolash paytida ehtiyot bo'lish kerak.
https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm610308.htm
