2021 yil avgust: Sacituzumab govitecan (Trodelvy, Immunomedics Inc.) was given accelerated approval by the Food and Drug Administration for patients with locally advanced or metastatic urothelial cancer (mUC) who had previously received platinum-based chemotherapy and either a programmed death receptor-1 (PD-1) or a programmed death ligand 1 (PD-L1) inhibitor.
TROPHI (IMMU-132-06; NCT03547973)-bitta qo'lli, ko'p markazli sinov bo'lib, ilgari platinaga asoslangan kimyoterapiya olgan PD-112 yoki PD-L1 inhibitori bo'lgan mahalliy rivojlangan yoki metastatik UC bo'lgan 1 bemorni qamrab oldi. 1 kunlik terapiya tsiklining 8 va 21-kunlarida bemorlarga vena ichiga 10 mg/kg sacituzumab govitekan yuborildi.
Samaradorlikning asosiy natijalari - bu mustaqil tekshirish tomonidan RECIST 1.1 mezonlari yordamida baholangan ob'ektiv javob tezligi (ORR) va javob davomiyligi (DOR). 5.4 foiz to'liq javoblar va 22.3 foiz qisman javoblar bilan tasdiqlangan ORR 27.7% ni tashkil etdi (95 foiz CI: 19.6, 36.9). O'rtacha DOR (n = 31; 95 foiz CI: 4.7, 8.6; diapazon 1.4+, 13.7) 7.2 oyni tashkil etdi.
Neytropeniya, ko'ngil aynishi, diareya, letargiya, alopesiya, anemiya, qusish, ich qotishi, ishtahaning pasayishi, toshma va oshqozon bezovtalanishi sacituzumab govitekanni qabul qilgan bemorlarda eng ko'p uchraydigan yon hodisalar (insidans> 25%).
Kasallik rivojlanmaguncha yoki toqat qilib bo'lmaydigan zaharlanishgacha, gatsituzumabning tavsiya etilgan dozasi 10 kunlik terapiya sikllarining 1 va 8-kunlarida haftasiga bir marta 21 mg/kg ni tashkil qiladi.
Malumot: https://www.fda.gov/
Tafsilotlarni tekshiring Bu yerga.
