Bu haqda kecha Shveytsariyaning Roche guruhi e'lon qildi TECENTRIQ® (atezolizumab) Avastin® (bevacizumab) bilan birgalikda AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) tomonidan hujayrali karsinoma (HCC) bilan og'rigan yoki metastatik jigar kasalliklarini dastlabki (birinchi bosqich) davolash uchun yutuq terapiyasi uchun tasdiqlangan.
HCC birlamchi turdagi eng keng tarqalgan turi jigar saratoni . Ushbu kashfiyot terapiyasi Avastin bilan birgalikda TECENTRIQning xavfsizligi va klinik faoliyati bo'yicha Ib bosqichli tadqiqot natijalariga asoslangan.
Doktor Sandra Horning, Roche kompaniyasining bosh tibbiy xodimi va global mahsulotlarni ishlab chiqish bo'limi boshlig'i, shunday dedi: Gepatocellular karsinoma, xavfli o'sma sifatida, davolash imkoniyatlari cheklangan va butun dunyo bo'ylab o'limning asosiy sababidir. Ushbu kasallikni TECENTRIQ va Avastin bilan davolash bo'yicha dastlabki ma'lumotlar istiqbolli. Biz gepatotsellyulyar karsinoma bilan og'rigan bemorlarga ushbu yuqori istiqbolli davolash rejasini imkon qadar tezroq etkazish uchun sog'liqni saqlash boshqarmasi bilan hamkorlik qilishni orziqib kutamiz.
Breakthrough Therapy Designation (BTD) ushbu dorilarning FDA tomonidan bemorlarga foyda keltirishi uchun imkon qadar tezroq tasdiqlanishini ta'minlash uchun jiddiy yoki hayot uchun xavfli kasalliklarni davolash uchun yangi dori-darmonlarni ishlab chiqish va ko'rib chiqishni tezlashtirishga qaratilgan. Bu nafaqat Roche farmatsevtika mahsulotlarini ishlab chiqaradigan 22-BTD, balki TECENTRIQ tomonidan olingan 3-BTD hamdir.
Roche Group 2018 yil iyun oyida Amerika Klinik Onkologiya Jamiyati (ASCO) yillik yig'ilishida gepatotsellulyar karsinomani o'rganish bo'yicha Phase Ib tadqiqotidan olingan ma'lumotlarni e'lon qildi. Tadqiqot natijalari shuni ko'rsatdiki, 10.3 oylik o'rtacha kuzatuvdan so'ng remissiya kuzatildi 15 baholanadigan bemorlarning 65 (23%).
After a median follow-up of 10.3 months, the median progression-free survival (PFS), duration of remission (DOR), disease progression time (TTP), and overall survival (OS) were not reached. Of the safety-evaluable patients (n = 43), 28% (n = 12) experienced grade 3-4 treatment-related adverse events, and no treatment-related grade 5 adverse events were observed.
Roche FDA talablariga muvofiq qo'shimcha ma'lumotlarni taqdim etdi va yangi terapiya malakasiga ega bo'ldi. Keyingi sinovlardan yangilangan ma'lumotlarni olgandan so'ng, Roche tadqiqot natijalarini kelajakdagi tibbiy konferentsiyada e'lon qiladi.
