Statistik ma'lumotlarga ko'ra, AQSh, Evropa va Yaponiyada davolangan oshqozon saratoni bilan og'rigan bemorlarga ko'pincha oshqozon saratonini davolash uchun ramucirumabni boshqa dorilar bilan birgalikda qo'llash tavsiya etiladi.
AQSh Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) 21 yil 2014 aprelda Cyramza brendi bo'lgan Ramelicirumab (Ramucirumab) ni oshqozon saratoni yoki oshqozon-qizilo'ngach birikmasining adenokarsinomasi bilan og'rigan bemorlarni davolash uchun tasdiqlaganini e'lon qildi. . Ramolizumab insoniylashtirilgan monoklonal maqsadli antikor bo'lib, tomir endotelial o'sish omili 2 retseptorini (VEGFR2) va quyi oqimdagi angiogenez bilan bog'liq yo'llarni maxsus bloklaydi.
FDA gematologiya va onkologiya mahsulotlari bo'limi direktori shunday dedi: "Qo'shma Shtatlarda so'nggi 40 yil ichida oshqozon saratoni bilan kasallanish pasaygan bo'lsa-da, bemorlarga yangi davolash usullari kerak, ayniqsa ular hozirgi davolash usullari uchun samarali bo'lmaganda," "Remo Ludan Resistance - bu oshqozon saratoni bilan og'rigan bemorlar uchun yangi variant bo'lib, u o'simta o'sishini sekinlashtiradi va bemorning hayotini uzaytiradi. "
Ramucirumabning saratonga qarshi printsipi: VEGF vositachiligidagi endotelial hujayralarning ko'payishi va migratsiyasini inhibe qilish orqali u o'smaga qarshi ta'sir ko'rsatishi mumkin.
Klinik tadkikotlar shuni ko'rsatdiki, ramucirumab platsebo bilan solishtirganda omon qolishni sezilarli darajada yaxshilaydi (5.2 oyga nisbatan 3.8 oy) va rivojlanishsiz omon qolishni (2.1 oyga nisbatan 1.3 oy) uzaytiradi.
RAINBOW bosqichi III sinovi shuni ko'rsatdiki, ramoluzumab paklitaksel bilan birgalikda platsebo bilan solishtirganda median OS (9.6 oyga nisbatan 7.4 oy), PFS (4.4 oyga nisbatan 2.8 oy) va ORR (28% ga nisbatan 16%) sezilarli darajada yaxshilangan.
Rivojlangan yoki metastatik urotelial karsinomani ikkinchi darajali davolashda anti-angiogen dori ramucirumab va dosetaksel kombinatsiyasi juda istiqbolli natijalar berdi. Sisplatin bilan kombinatsiyalangan kimyoterapiya qovuqning metastatik saratoni uchun standart davolash hisoblanadi va keyingi davolash imkoniyatlari birinchi darajali davolash boshlanganidan keyin cheklangan. Ushbu 2-bosqich randomizatsiyalangan sinovning o'rta muddatli tahlili shuni ko'rsatdiki, kombinatsiyalangan terapiya progressiv omon qolishni 22 haftagacha sezilarli darajada oshirdi, dosetaksel esa faqat 10.4 haftani tashkil etdi.
Yagona agentli dosetaksel bilan solishtirganda, dosetaksel 75 mg / m2 ramucirumab 10 mg / kg bilan birgalikda platina asosidagi kimyoterapiyadan keyin IV bosqichdagi kichik hujayrali o'pka saratoni uchun ikkinchi darajali davolash rejasi sifatida bemorlarning ORR, PFS va OSni sezilarli darajada yaxshilashi mumkin. Eng katta afzallik shundaki, dastur skuamoz hujayrali karsinoma va skuamöz bo'lmagan hujayrali karsinomaga bir xil sezilarli ta'sir ko'rsatadi va oldindan aytib bo'lmaydigan salbiy reaktsiyalar mavjud emas.
Sinov natijalari shuni ko'rsatdiki, ramucirumab guruhi bilan birlashtirilgan dosetakselning umumiy javob darajasi bitta agentli dosetaksel guruhidan sezilarli darajada yuqori (22.9% v. 13.6%); o'rtacha progressiv omon qolish nuqtai nazaridan esa, davolash guruhi va nazorat guruhi (4.5 oy, VS3 oy bor); o'rtacha omon qolish muddati davolash guruhi va nazorat guruhidir (10.5 oy VS 9.1 oy). Nazorat guruhidagi ba'zi kichik guruhlarning umumiy omon qolish muddati uzoqroq bo'lishi mumkin (skuamoz hujayrali karsinoma va skuamoz hujayrali karsinomani o'z ichiga oladi).
AQSh FDA platina asosidagi va ftorurasil asosidagi kimyoterapiya orqali rivojlanayotgan ilg'or yoki metastatik oshqozon va qizilo'ngach adenokarsinomasi uchun Ramucirumabning (Ramucirumab, Cyramza, Eli Lilly and Company) yagona preparatini tasdiqladi. Tasdiqlash I4T-IE-JVBD, ko'p millatli, ko'p markazli, randomizatsiyalangan (2: 1), ro'yxatga olingan 355 bemorni ikki tomonlama ko'r-ko'rona nazorat ostida o'rganishga asoslangan. Tadqiqot shuni ko'rsatdiki, faqat ramolizumab bilan eng yaxshi qo'llab-quvvatlovchi davolash guruhining o'rtacha omon qolish muddati 5.2 oyni tashkil etdi: 3.8 oy (P = 0.004). Ramoluzumabni qo'llash 8 mg / kg vena ichiga 60 soat davomida 2 daqiqa davomida yuboriladi. LANCET o nCOLGY 20131011 REGARD Phase III klinik tadqiqoti natijalarini onlayn nashr qildi. Metastatik me'da yoki gastroezofagial birikma (GEJ) adenokarsinomasida birinchi darajali davolanishdan keyin platsebo bilan solishtirganda Ramucirumab (RAM, IMC-1121B) mavjud. Statistik jihatdan muhim OS va PFS afzalliklari mavjud va xavfsizlik maqbuldir.
Ramolizumab asosan kasalliklarni davolaydi
Metastatik uretral epiteliya saratoni, o'pka saratoni, oshqozon va qizilo'ngach-gastral birikmaning rivojlangan yoki metastatik adenokarsinomasi.
Ramuricumabning keng tarqalgan yon ta'siri
Eng ko'p uchraydigan nojo'ya reaktsiyalar: gipertenziya, anemiya, qorin og'rig'i, astsit, charchoq, ishtahani yo'qotish va giponatremiya.
Ramolizumab AQShning Eli Lilly and Company kompaniyasi tomonidan ishlab chiqariladi va preparat Cyramza brendi ostida sotiladi. Eli Lilli shtab-kvartirasi Indiana, Indiana, AQShda joylashgan.
2014 yilda AQSh FDA kasalliklarni boshqa dorilar bilan birgalikda davolash uchun in'ektsiya uchun CYRAMZA (ramucirumab) in'ektsiyasini tasdiqladi. Cyramza - bu bemorning umrini uzaytirishi va o'simta o'sishini sekinlashtirishi ko'rsatilgan yangi dori. Bu saraton kasalliklari va klinisyenler uchun yangi imkoniyatlarni taqdim etadi. Biroq, o'tmishdagi amaliyotga ko'ra, bu dori qisqa muddatda materik Xitoyda sotilmaydi. Joriy statistik ma'lumotlarga ko'ra, FDA ma'qullaganidan keyin yetti yil ichida Xitoyda hech qanday dori sotilmagan. Yana bir shafqatsiz ma'lumot shundaki, saraton kasalligi aniqlangan zahotiyoq o'rta darajagacha rivojlangan. Murakkab me'da saratoni bilan og'rigan bemorlarning 5 yillik omon qolish darajasi atigi 40% -50% ni, o'rta darajada rivojlangan yo'g'on ichak saratonida esa 5 yillik omon qolish darajasi atigi 44% ni tashkil qiladi. 5 yillik omon qolish muddati ham 50% dan kam. Bu shuni anglatadiki, bemorlarning aksariyati Ramucirumab Cyramza ni kutishmaydi.
