Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi 1-yil 2023-dekabrda pirtobrutinibga (Jaypirca, Eli Lilly and Company) surunkali limfotsitar leykemiya yoki kichik limfotsitik limfoma (CLL/SLL) bilan og'rigan, kamida ikki marta davolash kursidan o'tgan kattalar uchun tezlashtirilgan ruxsatnoma berdi. BTK inhibitori va BCL-2 inhibitori, shu jumladan.
Tadqiqot uning BRUIN (NCT03740529) da qanchalik yaxshi ishlashini ko'rib chiqdi, bu butun dunyo bo'ylab ochiq yorliqli, bir qo'lli, ko'p kohort sinovida CLL yoki SLL bilan kasallangan va kamida ikkita boshqa davolanishni o'tkazgan 108 kishi, shu jumladan BTK inhibitori va BCL-2 inhibitori. Bemorlar 5 dan 2 gacha bo'lgan o'rtacha 11 ta oldingi terapiya yo'nalishlarini o'tkazdilar. Bemorlarning 200 foizi o'tga chidamli yoki yomonlashib borayotgan kasallik tufayli oldingi BTK inhibitoridan foydalanishni to'xtatdi. Pirtobrutinib preparati kuniga bir marta XNUMX mg dozada og'iz orqali yuborilgan va kasallikning kuchayishi yoki yo'l qo'yib bo'lmaydigan toksiklik paydo bo'lguncha saqlanib qolgan.
Samaradorlikning asosiy ko'rsatkichlari 2018 yil iwCLL mezonlari asosida mustaqil tekshirish qo'mitasi tomonidan baholangan umumiy javob darajasi (ORR) va javob davomiyligi (DOR) edi. Ob'ektiv javob darajasi (ORR) 72% ishonch oralig'i (CI) 95% dan 63% gacha bo'lgan 80% ni tashkil etdi va javobning o'rtacha davomiyligi (DOR) 12.2% CI 95 dan 9.3 gacha bo'lgan 14.7 oyni tashkil etdi. Barcha javoblar to'liq bo'lmagan.
Laboratoriya bilan bog'liq shartlarni hisobga olmaganda, eng tez-tez uchraydigan nojo'ya ta'sirlar (≥ 20%) charchoq, ko'karishlar, yo'tal, mushak-skelet tizimining noqulayligi, COVID-19, diareya, pnevmoniya, oshqozon og'rig'i, nafas qisilishi, qon ketish, shish, ko'ngil aynishi, pireksiya va bosh og'rig'i. Bemorlarning 3% dan ko'prog'iga ta'sir qiladigan 4 yoki 10-darajali laboratoriya anormalliklari neytrofillar sonining kamayishi, anemiya va trombotsitlar sonining kamayishini o'z ichiga oladi. Bemorlarning 32% og'ir infektsiyalarni boshdan kechirgan, 10% hollarda o'limga olib keladigan infektsiyalar qayd etilgan. Retsept bo'yicha material infektsiyalar, qon ketish, sitopeniyalar, yurak aritmiyalari va keyingi birlamchi saraton kasalliklari uchun ogohlantirish va tavsiyalarni o'z ichiga oladi.
Tavsiya etilgan pirtobrutinib dozasi kasallikning kuchayishi yoki chidab bo'lmas ta'sirlar paydo bo'lguncha kuniga bir marta og'iz orqali qabul qilingan 200 mg ni tashkil qiladi.
rak
Lutetium Lu 177 dotatat USFDA tomonidan GEP-NETS bilan kasallangan 12 va undan katta yoshdagi bolalar uchun tasdiqlangan.
Lutetium Lu 177 dotatat, innovatsion davolash vositasi, yaqinda AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) pediatrik bemorlar uchun ruxsat oldi, bu bolalar onkologiyasida muhim bosqichni belgilab berdi. Ushbu tasdiq saratonning kamdan-kam uchraydigan, ammo an'anaviy davolash usullariga chidamliligini isbotlovchi neyroendokrin o'smalari (NETs) bilan kurashayotgan bolalar uchun umid nuridir.
Alysha Mendossa
, 11 2024 mumkin
