Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi 2014 yil 12 yanvarda FIGO 2024 III-IVA bosqichida bachadon bo'yni saratoni bilan og'rigan bemorlar uchun pembrolizumabni (Keytruda, Merck) kemoradioterapiya (CRT) bilan birgalikda ruxsat berdi.
KEYNOTE-A18 (NCT04221945) deb nomlangan tadqiqot uning qanchalik yaxshi ishlashini ko'rib chiqdi. Bu ko'p markazli, randomizatsiyalangan, ikki marta ko'r, platsebo-nazorat ostida bo'lgan sinov bo'lib, ilgari jarrohlik, radiatsiya yoki tizimli terapiya bilan shug'ullanmagan 1060 bachadon bo'yni saratoni bemorlari ishtirok etdi. Sinovda FIGO 596 bosqichi III-IVA kasalligi bilan 2014 kishi va FIGO 462 bosqichi IB-IIB kasalligi bilan tugun-musbat kasallikka chalingan 2014 kishi ishtirok etdi.
Ishtirokchilar tasodifiy ravishda pembrolizumab 200 mg yoki CRT bilan birga 3 tsikl uchun har 5 haftada platsebo olish uchun tayinlangan. 15 sikl uchun har olti haftada pembrolizumab 400 mg yoki platsebo keyin keldi. CRT rejimi sisplatinni 40 mg / m2 dozada haftada bir marta 5 tsikl davomida tomir ichiga yuboriladi, qo'shimcha 6-tsikl qilish imkoniyati bilan, shuningdek, tashqi nurli nurlanish terapiyasi (EBRT) va Brakiterapiya. Tasodifiy tabaqalash tashqi nurli radiatsiya terapiyasining mo'ljallangan turi (EBRT), saraton bosqichi va rejalashtirilgan umumiy nurlanish dozasi asosida amalga oshirildi.
Birlamchi samaradorlik ko'rsatkichlari RECIST v1.1 mezonlari yoki gistopatologik tasdiqlash asosida tadqiqotchi tomonidan baholangan progressiv omon qolish (PFS) va umumiy omon qolish (OS) ni o'z ichiga oladi. Sinov butun guruhda progressiv omon qolish (PFS) statistik jihatdan sezilarli darajada yaxshilanganligini ko'rsatdi. FIGO 596 bosqichi III-IVA kasalligi bilan og'rigan 2014 nafar bemorda tadqiqotchi kichik guruh tahlili o'tkazildi. PFS xavf nisbati taxmini 0.59 ni tashkil etdi (95% CI: 0.43, 0.82). Pembrolizumab qo'lida bemorlarning 21% platsebo qo'lida 31% bilan solishtirganda PFS hodisasini boshdan kechirgan. FIGO 462 bosqichi IB2014-IIB kasalligi bo'lgan 2 nafar bemorda tadqiqotchi kichik guruh tahlili o'tkazildi. PFS HR bahosi 0.91 (95% CI: 0.63, 1.31) ni tashkil etdi, bu butun populyatsiyada PFSning yaxshilanishi asosan FIGO 2014 III-IVA kasalligi bo'lgan bemorlarda kuzatilganligini ko'rsatadi. PFS tahlili o'tkazilganda OS ma'lumotlari etarli darajada ishlab chiqilmagan.
Pembrolizumabni kemoradioterapiya bilan birga olgan bemorlarda ko'pincha ko'ngil aynish, diareya, qusish, siydik yo'llari infektsiyalari, charchoq, hipotiroidizm, ich qotishi, ishtahani yo'qotish, kilogramm ortishi, qorin og'rig'i, pireksiya, gipertiroidizm, dizuriya va toshma kabi nojo'ya ta'sirlar kuzatilgan. og'riq.
Pembrolizumabning tavsiya etilgan dozalari taqvimi har 200 haftada tomir ichiga 3 mg yoki har 400 haftada tomir ichiga 6 mg ni tashkil qiladi, kasallik kuchayguncha, chidab bo'lmaydigan nojo'ya ta'sirlar yoki maksimal 24 oy davomida davom etadi. Agar o'sha kuni pembrolizumab kemoradioterapiyadan oldin yuboriladi.
rak
Lutetium Lu 177 dotatat USFDA tomonidan GEP-NETS bilan kasallangan 12 va undan katta yoshdagi bolalar uchun tasdiqlangan.
Lutetium Lu 177 dotatat, innovatsion davolash vositasi, yaqinda AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) pediatrik bemorlar uchun ruxsat oldi, bu bolalar onkologiyasida muhim bosqichni belgilab berdi. Ushbu tasdiq saratonning kamdan-kam uchraydigan, ammo an'anaviy davolash usullariga chidamliligini isbotlovchi neyroendokrin o'smalari (NETs) bilan kurashayotgan bolalar uchun umid nuridir.
Alysha Mendossa
, 11 2024 mumkin
