Avgust 2021: Pembrolizumab (Keytruda, Merck) bilan birga lenvatinib (Lenvima, Eisai) Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi tomonidan ilgari endometriyal karsinomasi bo'lgan, mikrosatellitning beqarorligi (MSI-H) yoki mos kelmaydigan tuzatishlar etishmasligi (dMMR) bo'lmagan, har qanday sharoitda oldingi tizimli terapiyadan so'ng kasallikning rivojlanishi bo'lgan bemorlar uchun tasdiqlangan. davolovchi jarrohlik yoki nurlanish uchun.
17-yil 2019-sentabrda FDA rivojlangan endometrium saratoni uchun pembrolizumab va lenvatinibni tezlashtirilgan tasdiqladi. Ko'p markazli, ochiq yorliqli, randomizatsiyalangan, faol nazorat ostidagi 309/KEYNOTE-775 (NCT03517449) tadqiqoti ushbu tezlashtirilgan ruxsatning klinik foydasini tasdiqlash uchun zarur edi.
827/KEYNOTE-309 tadqiqotida rivojlangan endometrium saratoni bilan og'rigan 775 bemor ro'yxatga olindi, ular ilgari har qanday sharoitda, shu jumladan neoadjuvant va yordamchi muolajalarda kamida bitta platina asosidagi kimyoterapiya rejimiga ega bo'lgan. Bemorlar tasodifiy ravishda (1:1) pembrolizumabni 200 mg vena ichiga har 3 haftada bir marta lenvatinib 20 mg og'iz orqali yoki tergovchi tomonidan aniqlangan doksorubitsin yoki paklitaksel bilan tayinlangan.
Ko'r-ko'rona mustaqil markaziy ko'rib chiqish (BICR) tomonidan aniqlangan rivojlanishsiz omon qolish (PFS) va umumiy omon qolish (OS) samaradorlikning asosiy natijalari bo'lgan. BICR tomonidan baholangan ob'ektiv javob darajasi (ORR) va javob davomiyligi (DOR) samaradorlikning qo'shimcha natijalari bo'lgan.
MSI-H yoki dMMR bo'lmagan endometriyal saraton bilan og'rigan bemorlar uchun o'rtacha PFS pembrolizumab va lenvatinib olganlar uchun 6.6 oy (95 foiz CI: 5.6, 7.4) va 3.8 oy (95 foiz CI: 3.6, 5.0) edi. tergovchining tanlagan kimyoterapiyasini olganlar uchun kimyoterapiya (HR 0.60; 95 % CI: 0.50, 0.72; p0.0001). O'rtacha OS erkaklar uchun 17.4 oy (95 foiz ishonch oralig'i: 14.2, 19.9) va ayollar uchun 12.0 oy (95 foiz ishonch oralig'i: 10.8, 13.3) (HR 0.68; 95 foiz ishonch oralig'i: 0.56, 0.84; p = 0.0001) . ORRlar mos ravishda 30% (95 foiz ishonch oralig'i: 26, 36) va 15% (95 foiz ishonch oralig'i: 12, 19) edi (p0.0001). 9.2 oy (1.6+, 23.7+) va 5.7 oy (0.0+, 24.2+) o'rtacha DORlar edi.
Gipotiroidizm, gipertoniya, charchoq, diareya, mushak-skelet tizimining kasalliklari, ko'ngil aynishi, ishtahaning pasayishi, qusish, stomatit, vazn yo'qotish, qorin og'rig'i, siydik yo'llari infektsiyasi, proteinuriya, ich qotishi, bosh og'rig'i, gemorragik hodisalar, palma-plantar eritrodizestrofiyasi, kaft-plantar eritrodizestrofiyasi, palma -plantar eritrodizestrofiya, palmar-plantar eritro
Pembrolizumab 200 mg every 3 weeks or 400 mg every 6 weeks with lenvatinib 20 mg orally once daily is the recommended dose for endometrial cancer.
Reference: https://www.fda.gov/
Tafsilotlarni tekshiring Bu yerga.
