Kimyoterapiya bilan Osimertinib EGFR mutatsiyaga uchragan kichik hujayrali bo'lmagan o'pka saratoni uchun USFDA tomonidan tasdiqlangan.

Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi tasdiqladi osimertinib (Tagrisso, AstraZeneca Pharmaceuticals LP) FDA tomonidan tasdiqlangan test bilan aniqlangan EGFR ekson 19 deletsiyasi yoki L21R ekson 858 mutatsiyalari bo'lgan o'smalari bo'lgan mahalliy rivojlangan yoki metastatik kichik hujayrali bo'lmagan o'pka saratoni (la/mNSCLC) bilan kasallangan bemorlar uchun platina asosidagi kimyoterapiya bilan birgalikda, fevralda 16, 2024 yil.

Sinov FLAURA 2 (NCT04035486), tasodifiy, ochiq yorliqli tadqiqotda o'tkazildi, ularda EGFR ekson 557 o'chirilishi yoki ekson 19 L21R mutatsiyasiga ijobiy ta'sir ko'rsatadigan mahalliy rivojlangan yoki metastatik kichik hujayrali bo'lmagan o'pka saratoni (KHDAK) bo'lgan 858 kishi ishtirok etdi. ilgari rivojlangan kasalliklar uchun tizimli davolash o'tkazilmagan. Bemorlar tasodifiy ravishda 1: 1 nisbatda osimertinib va ​​platina asosidagi kimyoterapiya yoki faqat osimertinib olish uchun tayinlangan.

Birlamchi samaradorlik o'lchovi tadqiqotchi tomonidan baholangan progressiv omon qolish (PFS) bo'lib, umumiy omon qolish (OS) muhim ikkinchi darajali o'lchovdir. Osimertinibni platina asosidagi kimyoterapiya bilan birlashganda, progressiv omon qolish (PFS) osimertinibning yolg'iz qo'llanilganidan ancha yuqori edi. Xavf darajasi 0.62 ni tashkil etdi (95% CI: 0.49-0.79; ikki tomonlama p-qiymati<0.0001). O'rtacha progressiv omon qolish (PFS) bir qo'lda 25.5% ishonch oralig'i (CI) 95 dan baholanmaydigan (NE) bilan 24.7 oyni va boshqa qo'lda 16.7% CI 95 dan 14.1 gacha bo'lgan 21.3 oyni tashkil etdi.

Garchi omon qolish bo'yicha umumiy statistika joriy tahlilda to'liq ishlab chiqilmagan bo'lsa-da, yakuniy tahlil uchun oldindan ko'rsatilgan o'lim holatlarining atigi 45 foizi xabar qilingan bo'lsa-da, salbiy tendentsiya ko'rsatilmagan.

Leykopeniya, trombotsitopeniya, neytropeniya, limfopeniya, toshma, diareya, stomatit, tirnoqlarning shikastlanishi, terining qurishi va qonda kreatininning yuqori darajasi platina asosidagi kimyoterapiya bilan birga osimertinib berilgan odamlarda sodir bo'lgan eng keng tarqalgan yon ta'sirlardan biri edi.

Tavsiya etilgan osimertinib dozasi kasallikning kuchayishi yoki qabul qilinishi mumkin bo'lmagan toksiklik paydo bo'lguncha kuniga bir marta og'iz orqali, ovqat bilan yoki ovqatlanmasdan qabul qilingan 80 mg ni tashkil qiladi. Muayyan doza tafsilotlari uchun pemetreksedni sisplatin yoki karboplatin bilan birgalikda qo'llash bo'yicha ma'lumotni ko'rib chiqing.