->

Yangi va yangilangan ko'rsatkichlar FDA tomonidan temozolomid uchun Loyihani yangilash doirasida tasdiqlangan

Yangi va yangilangan ko'rsatkichlar FDA tomonidan temozolomid uchun Loyihani yangilash doirasida tasdiqlangan
Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) temozolomid (Temodar, Merck) uchun yangilangan yorliqlashni tasdiqladi, bu ma'lumotlarning klinik jihatdan mazmunli va ilmiy jihatdan yangilanishini ta'minlash uchun eski onkologik dori-darmonlar uchun etiketka ma'lumotlarini yangilashga qaratilgan Onkologiya Mukammallik Markazi (OCE) tashabbusi - Project Renewal. hozirgi kungacha. Bu ushbu pilot dastur doirasida etiketka yangilanishini olgan ikkinchi dori. Loyihani yangilash doirasida tasdiqlangan birinchi dori kapesitabin (Xeloda) edi.

Ushbu xabarni baham ko'ring

2023 yil noyabr: Loyihani yangilash doirasida Onkologiya Mukammallik Markazi (OCE) tashabbusi ma'lumotlarning klinik jihatdan mazmunli va ilmiy jihatdan dolzarb bo'lishini ta'minlash uchun eski onkologik dorilar uchun yorliqlash ma'lumotlarini yangilashga qaratilgan, Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) temozolomid uchun yangilangan yorliqni tasdiqladi ( Temodar, Merck). Ushbu eksperimental dastur doirasida bu yorlig'i yangilangan ikkinchi doridir. Kapesitabin (Xeloda) loyihani yangilash doirasida tasdiqlangan birinchi dori edi.

Project Renewal kompaniyasining birgalikdagi sa'y-harakatlari natijasida dastlabki martaba olimlari va tashqi onkologiya mutaxassislari mustaqil FDA tekshiruvi uchun ma'lumotlarni tanlash, tanlash va baholash bo'yicha birinchi tajribaga ega bo'lish uchun nashr etilgan adabiyotlarni tahlil qiladilar. Loyihani yangilash maqsadi - eski, tez-tez buyuriladigan onkologik dori-darmonlar uchun eng so'nggi yorliqni saqlash, shu bilan birga axborot manbai sifatida dori yorlig'i bo'yicha jamoatchilik bilimini oshirish va FDAning dalillar talablari va baholash tartibi bo'yicha ochiqlikni ta'minlash.

Temozolomid endi quyidagi yangi va qayta ko'rib chiqilgan ko'rsatmalar uchun tasdiqlangan:

  • Yangi tashxis qo'yilgan anaplastik astrositoma bo'lgan kattalarni yordamchi davolash.
  • kattalarni refrakter anaplastik astrositoma bilan davolash.

Temozolomid uchun tasdiqlangan bitta ko'rsatkich bir xil bo'lib qoladi:

  • Yangi tashxis qo'yilgan glioblastoma bo'lgan kattalarni davolash, bir vaqtning o'zida radiatsiya terapiyasi va keyin parvarishlash davosi sifatida.

Belgilashning qo'shimcha tahrirlari quyidagilarni o'z ichiga oladi:

  • Yangi tashxis qo'yilgan glioblastoma va refrakter anaplastik astrositoma uchun dozalash rejimi qayta ko'rib chiqiladi va yangilanadi.
  • Temodar kapsulalari uchun ochilgan kapsulalarga ta'sir qilish xavfi haqida ma'lumot "Ogohlantirishlar va ehtiyot choralari" bo'limiga qo'shiladi.
  • Bemorga maslahat berish bo'limi va Bemor haqida ma'lumot hujjati yangilanadi va qayta ko'rib chiqiladi.

 

Bizning xabarnomamizga obuna bo'ling

Yangilanishlarni oling va Cancerfax blogini hech qachon o'tkazib yubormang

Ko'proq o'rganish uchun

Lutetium Lu 177 dotatat USFDA tomonidan GEP-NETS bilan kasallangan 12 va undan katta yoshdagi bolalar uchun tasdiqlangan.
rak

Lutetium Lu 177 dotatat USFDA tomonidan GEP-NETS bilan kasallangan 12 va undan katta yoshdagi bolalar uchun tasdiqlangan.

Lutetium Lu 177 dotatat, innovatsion davolash vositasi, yaqinda AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) pediatrik bemorlar uchun ruxsat oldi, bu bolalar onkologiyasida muhim bosqichni belgilab berdi. Ushbu tasdiq saratonning kamdan-kam uchraydigan, ammo an'anaviy davolash usullariga chidamliligini isbotlovchi neyroendokrin o'smalari (NETs) bilan kurashayotgan bolalar uchun umid nuridir.

Alysha Mendossa , 11 2024 mumkin
Nogapendekin alfa inbakicept-pmln BCG-ga javob bermaydigan mushak invaziv bo'lmagan siydik pufagi saratoni uchun USFDA tomonidan tasdiqlangan.
Quviq saratoni

Nogapendekin alfa inbakicept-pmln BCG-ga javob bermaydigan mushak invaziv bo'lmagan siydik pufagi saratoni uchun USFDA tomonidan tasdiqlangan.

"Nogapendekin Alfa Inbakicept-PMLN, yangi immunoterapiya, BCG terapiyasi bilan birgalikda siydik pufagi saratonini davolashda va'da beradi. Ushbu innovatsion yondashuv immunitet tizimining javobidan foydalangan holda saratonning o'ziga xos belgilarini maqsad qilib qo'yadi va BCG kabi an'anaviy davolash usullarining samaradorligini oshiradi. Klinik sinovlar bemorning yaxshilangan natijalarini va siydik pufagi saratonini davolashda potentsial yutuqlarni ko'rsatuvchi dalda beruvchi natijalarni ko'rsatadi. Nogapendekin Alfa Inbakicept-PMLN va BCG o'rtasidagi sinergiya qovuq saratonini davolashda yangi davrni e'lon qiladi.

Alysha Mendossa , 11 2024 mumkin

Yordam kerak? Bizning jamoamiz sizga yordam berishga tayyor.

Yaqiningiz va yaqinlaringizning tezroq sog'ayib ketishini tilaymiz.

Biz bilan bog'lanish
Suhbatni boshlang
Biz onlaynmiz! Biz bilan suhbatlashing!
Kodni skanerlang
Salom,

CancerFax-ga xush kelibsiz!

CancerFax ilg'or bosqich saratoniga duchor bo'lgan shaxslarni CAR T-Cell terapiyasi, TIL terapiyasi va butun dunyo bo'ylab klinik sinovlar kabi ilg'or hujayra terapiyalari bilan bog'lashga bag'ishlangan kashshof platformadir.

Siz uchun nima qilishimiz mumkinligini bizga xabar bering.

1) Chet elda saraton kasalligini davolash?
2) CAR T-hujayrali terapiya
3) Saratonga qarshi emlash
4) Onlayn video konsultatsiya
5) Proton terapiyasi