2023 yil noyabr: Pembrolizumab (Keytruda, Merck) oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) tomonidan platinani o'z ichiga olgan kimyoterapiya bilan birgalikda neoadyuvant davolash sifatida va rezektsiya qilinadigan kichik hujayrali bo'lmagan o'pka saratoni (NSCLC) mesasuring o'smalari uchun jarrohlikdan keyingi yordamchi davolash sifatida tasdiqlangan. Platinani o'z ichiga olgan kimyoterapiya bilan birlashganda diametri 4 sm yoki undan ko'p.
KEYNOTE-671 (NCT03425643), ko'p markazli, randomizatsiyalangan, ikki marta ko'r, platsebo-nazorat ostida bo'lgan AJCC 797-nashri rezektsiyali II, IIIA yoki IIIB NSCLC bosqichi bo'lgan, ilgari davolanmagan 8 bemorni qamrab olgan, preparatning samaradorligini baholadi. Platinaga asoslangan kimyoterapiyadan o'tayotgan bemorlar to'rtta tsikl (neoadjuvant davolash) uchun har uch haftada pembrolizumab yoki platsebo olish uchun randomizatsiyalangan (1:1).
Keyinchalik, maksimal o'n uch tsikl (adjuvant davolash) davomida bemorlarga har uch haftada bir marta pembrolizumab yoki platsebo qabul qilindi. Jarrohlik oynasi va kimyoterapiya xususiyatlari yuqoridagi dori yorlig'i havolasida mavjud.
Samaradorlikning asosiy natijalari tadqiqotchi tomonidan baholangan hodisasiz omon qolish (EFS) va umumiy omon qolish (OS) edi. Platsebo qabul qilganlar uchun o'rtacha OT 52.4 oyni tashkil etdi (95% CI: 45.7, NE) va pembrolizumab qo'lida erishilmadi (95% CI: baholanmaydi [NE], NE]; p-qiymati = 0.0103). Xavf nisbati [HR] 0.72 [95% CI: 0.56, 0.93]; p-qiymati=0.0103]. Platsebo qo'lidagi o'rtacha EFS 17 oyni (95% CI: 14.3, 22.0) pembrolizumab qo'lidagi 17 oyga nisbatan (95% CI: 34.1 oy, NE) (HR 0.58 [95% CI: 0.46, 0.72]; p-qiymati=0.0001).
KEYNOTE-20da bemorlarning 671% yoki undan ko'pida tez-tez qayd etilgan nojo'ya reaktsiyalar quyidagilar edi: ko'ngil aynishi, charchoq, neytropeniya, anemiya, ich qotishi, ishtahaning pasayishi, oq qon hujayralari sonining kamayishi, mushak-skelet tizimining og'rig'i, toshma, tiqilishi, qusish, diareya va nafas qisilishi.
Nojo'ya reaktsiyalarning nisbatan pastroq darajasi pembrolizumab qo'lida neoadjuvant davo olgan bemorlarning 6 foizida operatsiyani oldini oldi, platsebo qo'lidagi 4.3 foizdan farqli o'laroq. Bundan tashqari, pembrolizumab qo'lida neoadjuvant davolash va jarrohlik amaliyotini olgan bemorlarning 3.1 foizi platsebo qo'lida 2.5 foizga nisbatan jarrohlik kechikishlarini boshdan kechirgan. Neoadjuvant va yordamchi fazalarga tegishli xavfsizlik ma'lumotlarini yuqorida keltirilgan dori yorlig'i havolasida topish mumkin.
Pembrolizumab har 200 haftada 3 mg yoki har 400 haftada 6 mg dozada buyuriladi. Kimyoterapiya bilan bir kunda qo'llanilganda, pembrolizumabni oldindan yuborish kerak.
