Rusotinib planshetlar (ruxolitinib / Jakafi) o'rtacha yoki yuqori xavfga ega bo'lgan suyak iligi fibrozini, shu jumladan birlamchi suyak iligi fibrozini, politsitemiya vera keyin miyelofibrozni va idyopatik trombotsitozli bemordan keyin miyelofibrozni davolash uchun. O'rtacha yoki yuqori darajadagi xavfli suyak iligi fibrozisi bo'lgan bemorlar 65 yoshdan oshgan bemorlarga murojaat qilishadi yoki quyidagi holatlardan biriga ega: anemiya, jismoniy alomatlar, oq qon hujayralari sonining pasayishi, embrion hujayralar sonining kamayishi yoki trombotsitlar sonining kamayishi. 80% dan 90% gacha.
Rusotinib planshetlari (ruxolitinib / Jakafi) hozirda Qo'shma Shtatlar, Evropa va boshqa joylarda sotiladi, ammo hali ham materik Xitoyda sotilmaydi. Rusolitinib hozirgacha dunyoda tasdiqlangan birinchi Janus bilan bog'liq kinaz (JAK) inhibitori va FDA va dunyo tomonidan tasdiqlangan miyelofibrozni davolash uchun birinchi maxsus dori. Rusotinib 5 dozada 5, 10, 15, 20 va 25 mg / tabletkada mavjud va kuniga ikki marta og'iz orqali qabul qilinadi. Suyak iligi fibrozi - bu miyeloproliferativ o'sma bo'lgan va Qo'shma Shtatlarda 1.60-18.5 million kishiga ta'sir ko'rsatadigan progressiv va hayot uchun xavfli noyob qon tizimi kasalligi. Suyak iligi fibrozi bilan og'rigan bemorlar asta-sekin chandiq to'qimasi bilan almashtiriladi, shuning uchun qon hujayralarini ishlab chiqarish jigar va taloq kabi organlarda amalga oshirilishi kerak. Anemiya, leykopeniya va trombotsitopeniya paydo bo'ladi. Suyak iligi fibrozi bilan og'rigan bemorlarda suyak iligi etishmovchiligi va splenomegaliya, shuningdek, charchoq, mushak-skelet tizimining og'rig'i, qorindagi noqulaylik, kuchli qichishish, tungi terlash va to'yinganlik hayot sifatini jiddiy ravishda buzadi. Miyelofibrozli bemorlarda splenomegali va tizimli alomatlar JAK yo'lining signalizatsiya disfunktsiyasi bilan bog'liq. Rusotinib og'iz orqali qabul qilinadigan JAK1 va JAK2 inhibitori bo'lib, JAK1 va JAK2 qon va immun funktsiyasini tartibga solishda ishtirok etadi.
FDA Yuqoridagi lusotinibni tasdiqlash to'g'risidagi qaror, asosan, ikkita kod nomi, COMFORT-I va COMPORT-Ⅱ bo'lgan ikkita randomizatsiyalangan, ikki marta ko'r va boshqariladigan klinik sinovlarning III bosqichi ma'lumotlariga asoslangan edi. COMFORT-I tadqiqoti noqulay yoki chidamli allogenik suyak iligi transplantatsiyasi yoki relapsli birlamchi suyak iligi fibrozisi, politsitemiya va idyopatik trombotsitemiyadan keyingi miyelofibrozli jami 309 nafar bemorni qamrab oldi va natijalar 24 yoshdan keyin asosiy yakuniy nuqtaga erishgan bemorlarning nisbatini ko'rsatdi. lusotinib yoki platsebo bilan davolash haftalari, hatto taloq hajmi ≥35% ga kamaygan bo'lsa ham, mos ravishda 41.9% va O. ni tashkil etdi. 7% (P <0.000 1). Bundan tashqari, lusotinib yoki platseboning ikki guruhida yaxshilangan miyelofibroz simptomlarini baholash shaklining umumiy simptomlar reytingida (MFSAF TSS) ≥50% yaxshilangan bemorlarning nisbati 45.9% va 5.3% ni tashkil etdi (P <0.001) va javob berish uchun o'rtacha vaqt 4 haftadan kam edi. C0MPORT-11 tadqiqotida suyak iligining noqulay yoki allojenik transplantatsiyasi yoki relapsli birlamchi suyak iligi fibrozisi, politsitemiya va idiopatik trombotsitozdan keyin miyelofibroz bilan og'rigan 219 bemorni o'z ichiga oldi va natijalar shuni ko'rsatdiki, sotinib yoki eng yaxshi davolash gidroksiureya (gidroksiureya) bilan og'rigan bemorlarning nisbati. taloq hajmini ≥48% kamaytirish uchun 35 haftalik davolashdan so'ng glyukokortikoid 28.5% va 0 (P <0.001) edi. C0MPORT-I va COMPORT-11da kuzatilgan lusotinibni davolashning eng keng tarqalgan gematologik yon ta'siri dozaga bog'liq trombotsitopeniya va anemiya bo'lgan, ammo bu ikki yon ta'sirni boshqarish oson va kamdan-kam hollarda bemorlar davolanishni to'xtatadilar; eng keng tarqalgan nojo'ya ta'sirlar diareya, bosh aylanishi, bosh og'rig'i, charchoq va ko'ngil aynish.
