Yaponiya farmatsevtika kompaniyasi Otsuka (Otsuka) yaqinda AQShning tartibga soluvchi jihatlari bo'yicha xushxabar oldi, FDA saratonga qarshi birikma yangi Lo preparatini 3 oy oldin tasdiqladi.nsurf (trifluridin / tipiracil, FTD / TPI) boshqa terapiyalarga (kimyoterapiya va bioterapiya) javob bermaydigan refrakter metastatik kolorektal saraton (mCRC) bilan og'rigan bemorlarni davolash uchun ishlatiladi.
Lonsurf (rivojlanish kodi TAS-102) o'simtaga qarshi nukleozid analogi FTD (trifluridin) va timidin fosforilaza inhibitori TPI (tipirasil) dan tashkil topgan yangi antimetabolit birikmali preparatdir. Ular orasida FTD DNK replikatsiyasi vaqtida timinni to'g'ridan-to'g'ri DNK qo'sh zanjiriga almashtirishi mumkin, bu DNK disfunktsiyasiga olib keladi va saraton hujayralari DNKsining sinteziga to'sqinlik qiladi; TPI FTD parchalanishi bilan bog'liq timus fosforilazasini inhibe qilishi va FTD degradatsiyasini kamaytirishi, FTD ning qon kontsentratsiyasini saqlab turishi mumkin.
Lonsurfning ma'qullashi RECOURSE xalqaro, tasodifiy, ikki tomonlama ko'r-bosqich III bosqichi tadqiqotining ijobiy ma'lumotlariga asoslangan edi. Tadqiqotda ilgari metastatik davolangan 800 bemor ishtirok etdi kolorektal saraton (mCRC). Tadqiqotda bemorlar ahvoli yomonlashguncha yoki yon ta'siri chidab bo'lmas holga kelguncha Lonsurf + eng yaxshi qo'llab-quvvatlovchi terapiya (BSC) yoki platsebo + BSC olish uchun randomizatsiyalangan. Ma'lumotlar shuni ko'rsatdiki, Lonsurf davolash guruhining umumiy omon qolish muddati platsebo guruhiga qaraganda ancha uzoqroq bo'lgan (OS: 7.1 oy va 5.3 oy), shu bilan birga progressiv omon qolish ham sezilarli darajada uzoqroq bo'lgan (PFS: 2 oy va 1.7 oy), Tadqiqotning asosiy va ikkilamchi yakuniy nuqtalariga erishildi. Xavfsizlik nuqtai nazaridan, Lonsurf davolash guruhining eng ko'p uchraydigan yon ta'siri kamqonlik, zaiflik, haddan tashqari charchoq, ko'ngil aynishi, ishtahaning pasayishi, diareya, qusish, qorin og'rig'i va isitmani o'z ichiga oladi.
Ilgari, Lonsurf 2014 yil mart oyida Yaponiya nazorat qiluvchi organlari tomonidan tasdiqlangan; Evropada Otsuka shu yilning mart oyida Evropa Ittifoqiga Lonsurfni ro'yxatga olish to'g'risidagi arizasini topshirgan va kompaniya o'zining sherigi Servier bilan shartnoma imzolagan, 130 million dollarlik kelishuv uchun Servier kontinental Evropada Lonsurfning tijorat savdosi uchun javobgar bo'ladi. .
Kolorektal saraton kasalligining global davolash bozori 9.4 yilda 2020 milliard dollarga etadi.
GBI Research global bozor tadqiqot kompaniyasi tomonidan e'lon qilingan tadqiqot hisobotiga ko'ra, global kolorektal saraton kasalligini davolash bozori (2014-2020) yaqin bir necha yil ichida (9.4-2020) kichik va barqaror o'sishini saqlab qoladi va 1.8 yilga kelib 2013 milliard AQSh dollariga etadi. prognoz davri, yillik yillik o'sish sur'ati (CAGR) 8.3% ni tashkil etdi va bozorning XNUMX yildagi bozor qiymati XNUMX mlrd.
Hisobotda bu o'sish asosan sakkiz yirik rivojlangan davlatda, jumladan AQSh, Yaponiya, Kanada va beshta Yevropa davlatida (Birlashgan Qirollik, Frantsiya, Germaniya, Ispaniya va Italiya) sodir bo'lishi ta'kidlangan. 2013 yilda Qo'shma Shtatlar kolorektal saratonni (CRC) davolashning global bozorida eng katta ulushga ega bo'lib, 44.1% ni tashkil etdi, undan keyin Yaponiya (14.7%) va Germaniya (11.9%) va Ispaniya (4.1%) eng past bozorga ega. baham ko'ring. Ushbu mamlakatlarning sekinroq o'sishi kutilmoqda, Yaponiya bundan mustasno, ular tezroq o'sadi (CAGR 5%).
Hisobotda ta'kidlanishicha, prognoz davrida Roche blokbaster dori Avastin (umumiy nomi: bevacizumab, bevacizumab) va Merck (Merck KGaA) blokbaster dori Erbitux (umumiy nomi: cetuximab), Cetuximab) asosiy bozorlarda patent muddati tugaydi. kolorektal saratonni davolash bo'yicha jahon bozorining o'sishini cheklaydigan arzon narxlardagi biosimonlarni bozorda qabul qilish. Roche kimyoterapevtik preparati Xeloda (Xeloda, umumiy nomi: kapesitabin, kapesitabin) umumiy dorilar, shuningdek, kolorektal saratonni davolash bo'yicha jahon bozorining o'sishini cheklashi kutilmoqda.
Biroq, GBI tahlilchisi Saurabh Sharma, agar Avastin patentining muddati tugasa ham, dori 2020 yilgacha global yo'g'on ichak saratoni (CRC) davolash bozorida o'zining etakchi mavqeini saqlab qolishini ta'kidladi. Saurabhning tushuntirishicha, Avastin hozirda birinchi va ikkinchi qatorda keng qo'llaniladi. - bemorning K-Ras holatidan qat'i nazar, yo'g'on ichak saratonini davolash. Tegishli epidermal o'sish omili retseptorlari (EGFR) ingibitorlari K-Ras yovvoyi turini davolash uchun sotilgan bo'lsa-da. o'smalari ; Avastin metastatik K-Ras yovvoyi va mutant o'smalari holatini davolashda o'z bozorida ustunlikni davom ettiradi.
Hisobotda ta'kidlanishicha, Bayerning yangi og'iz saratoniga qarshi dori Stivarga (regorafenib) global kolorektal saraton (CRC) davolash bozorida o'sishning eng katta omillaridan biri bo'lishi kutilmoqda. Bu, asosan, preparatni parvarishlash davosi sifatida kutilayotgan klinik davolash kengayishi bilan bog'liq. Preparat jigar metastazlari olib tashlangan metastatik yo'g'on ichak saratonini (mCRC) birinchi darajali davolashda qo'llaniladi. Stivarga - bu AQSh, Evropa Ittifoqi va Yaponiya kabi yirik bozorlarda ro'yxatga olingan og'iz multi-kinaz inhibitori. Bundan tashqari, Yaponiyaning Dapeng Pharmaceutical kompaniyasining saratonga qarshi dori Lonsurf (TAS-102) 2014 yilda Yaponiyada uchinchi va to'rtinchi qator davolash uchun tasdiqlangan va Amgen monoklonal antikor Vectibix (panitumumab) ham Qo'shma Shtatlar tomonidan tasdiqlangan. . Va Evropa Ittifoqi birinchi darajali davolanish uchun tasdiqlangan. Ushbu yangi dori vositalarining bozorda qabul qilinishi global terapevtik bozorning o'sishiga yordam beradi.
Hisobotda, shuningdek, prognoz davrida (2014-2020 yillar) bozorga bir nechta yangi quvur liniyalari dori-darmonlari, shu jumladan Lilly monoklonal antikor Kiramza (ramucirumab), Boehringer Ingelheimning uch karra angiokinaz inhibitori nintedanib, XBiotech kompaniyasining monoklonal antikorlari Xiloniks kelishi kutilmoqda. . Biroq, ushbu dorilar yuqori darajadagi raqobatdosh ikkinchi va uchinchi va to'rtinchi qatorli davolanish usullariga kiradi va butun bozorga katta ta'sir ko'rsatmaydi. Hozirgi vaqtda bozorda mavjud bo'lgan markali dori-darmonlar bozor ustunligidan bahramand bo'lishni davom ettiradi, chunki ular avvalgi va foydaliroq birinchi davolash usullariga kiritilgan.
