Opdivo o'pka saratonini davolash uchun Qo'shma Shtatlarda ro'yxatga olingan. Ko'pgina saraton kasalliklari turli sabablarga ko'ra davolanish uchun chet elga chiqa olmaydi. Uni qanday ishlatish haqida Opdivo bilan maslahatlashing va chet eldan dori sotib olish imkoniyatiga ega bo'lishingizga umid qiling.
AQSh FDA o'pka saratonini davolash uchun Opdivodan foydalanishga ruxsatni kengaytiradi
Richard Pazdur, MD, FDA Dori-darmonlarni baholash va tadqiqot markazining Gematologiya va onkologiya mahsulotlari bo'limi direktori: "Ushbu klinik sinov natijalari birinchi marta 2014 yil dekabr oyida paydo bo'lganida, FDA kompaniya bilan faol ishladi. bu erta topshirish va ko'rib chiqishni osonlashtirdi. , "" Ushbu tasdiq bemorlar va tibbiy yordam ko'rsatuvchi provayderlarga Opdivo-ning omon qolish afzalliklari bilan birga keladigan bilimlarni beradi va bemorni parvarish qilish va kelajakka yordam beradi. o'pka saratoni sinovlar. “Ustuvor ko'rib chiqish
Ushbu diqqatga sazovor joylar OPDIVO-dan xavfsiz va samarali foydalanish uchun zarur bo'lgan barcha ma'lumotlarni o'z ichiga olmaydi. Iltimos, retsept bo'yicha to'liq ma'lumot uchun OPDIVO ga murojaat qiling.
Vena ichiga yuborish uchun OPDIVO (nivolumab) in'ektsiyasi
Qo'shma Shtatlarda dastlabki tasdiqlash: 2014 yil
Ko'rsatmalar va foydalanish
So'nggi katta o'zgarishlar (qizil - yangi versiya)
Ko'rsatmalar va foydalanish (1.2) 3/2015
Ogohlantirishlar va ehtiyot choralari (5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.5, 5.6) 3/2015
Ko'rsatmalar va foydalanish
OPDIVO inson tomonidan dasturlashtirilgan o'lim retseptorlari-1 (PD-1) bo'lib, quyidagi bemorlarda antikor terapiyasini blokirovka qilish uchun mos keladi:
(1) Rezektsiya qilinmaydigan metastatik bemorlarni davolash melanoma va ipilimumab [ipilimumab] va, masalan, BRAF V600 mutatsion-musbat, BRAF inhibitoridan keyin kasallikning rivojlanishi. (1.1) Ushbu ko'rsatkich tezlashtirilgan tasdiqlash asosida tasdiqlangan shish javob tezligi va javobning chidamliligi. Ushbu ko'rsatkichni davom ettirish tasdiqlanishi tekshirish va tekshirish sinovida klinik foyda tavsifiga bog'liq bo'lishi mumkin. (1.1, 14)
⑵ Platinaga asoslangan kimyoterapiya yoki rivojlangan metastatik skuamozdan foydalaning kichik hujayrali o'pka saratoni. (1.2)
Qo'llash usuli va dozasi
Har 3 haftada 60 mg / kg tomir ichiga 2 daqiqa davomida yuboriladi. (2.1)
Formulalar va spetsifikatsiyalar
In'ektsiya: bir martalik flakonlarda 40 mg / 4 ml va 100 mg / 10 ml eritmalar (3)
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Ogohlantirishlar va ehtiyot choralari
Immunitet bilan bog'liq nojo'ya reaktsiyalar: glyukokortikoidlar reaktsiyaning og'irligiga qarab beriladi. (5.1, 5.2, 5.3, 5.4, 5.6)
⑴ Immun vositachiligidagi pnevmoniya: og'ir yoki hayot uchun xavfli pnevmoniya uchun o'rtacha va doimiy ravishda to'xtatilmaydi. (5.1)
⑵ Immunitet bilan bog'liq kolit: O'rtacha yoki og'ir va hayot uchun xavfli bo'lgan kolitni doimiy ravishda to'xtatmang. (5.2)
(3) Immun vositali gepatit: jigar faoliyatidagi o'zgarishlarni kuzatish. O'rtacha qabul qilmaslik va og'ir yoki hayot uchun xavfli bo'lgan transaminazani yoki umumiy bilirubinni doimiy ravishda to'xtatish. (5.3)
⑷ Immunitet bilan bog'liq nefrit va buyrak etishmovchiligi: buyrak funktsiyasidagi o'zgarishlarni kuzatish. Serum kreatinin darajasining jiddiy yoki hayot uchun xavfli ko'tarilishining o'rtacha darajadagi etishmovchiligi va doimiy to'xtashi uchun. (5.4)
⑸ Immunitet bilan bog'liq hipotiroidizm va gipertiroidizm: qalqonsimon bez funktsiyasidagi o'zgarishlarni kuzatib boring. Zarur bo'lganda qalqonsimon gormonlarni almashtirishni boshlang. (5.5)
⑹ Homila va homila toksikligi: homilaga zarar etkazishi mumkin. Homila uchun mumkin bo'lgan xavflar va samarali kontratseptsiya vositalaridan foydalanish haqida maslahat bering. (5.7, 8.1, 8.3)
Noxush reaktsiyalar
Melanoma bilan og'rigan bemorlarda eng ko'p uchraydigan nojo'ya reaktsiya (≥20%) - bu toshma. (6.1)
Keng tarqalgan skuamoz kichik hujayrali o'pka saratoni bilan og'rigan bemorlarda eng ko'p uchraydigan nojo'ya reaktsiyalar (≥20%) charchoq, nafas olish qiyinlishuvi, mushak-skelet tizimining og'rig'i, ishtahaning yo'qolishi, yo'tal, ko'ngil aynishi va ich qotishi hisoblanadi.
Maxsus odamlarda qo'llaniladi
⑴ Emizish: Emizishni to'xtating.
