2021 yil avgust: Infigratinib (Truseltiq, QED Therapeutics, Inc.), kinaz inhibitori, FDA tomonidan tasdiqlangan testda aniqlangan, fibroblast o'sish omili retseptorlari 2 (FGFR2) sintezi yoki boshqa qayta tuzilishi bilan ilgari davolangan, rezektsiya qilinmagan mahalliy rivojlangan yoki metastatik xolangiokarsinomasi bo'lgan kattalar uchun Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi tomonidan tezlashtirilgan ruxsatnomaga ega. .
FDA, shuningdek, FoundationOne® CDx (Foundation Medicine, Inc.) ni FGFR2 termoyadroviyasi yoki qo'shimcha tuzilmalari bo'lgan bemorlarda infigratinib davolash uchun diagnostika vositasi sifatida tasdiqladi.
CBGJ398X2204 (NCT02150967), mahalliy yoki markaziy testlar bilan tasdiqlangan, FGFR108 termoyadroviyasi yoki qayta joylashuvi bilan ilgari davolangan, rezektsiya qilinmaydigan mahalliy rivojlangan yoki metastatik xolangiokarsinomasi bo'lgan 2 bemor bilan o'tkaziladigan ko'p markazli ochiq markazli bitta qo'lli sinov. Infigratinib 125 mg dan kuniga bir marta 21 kun davomida, so'ngra 7 kunlik davolanishdan so'ng, 28 kunlik tsiklda bemorlarga kasallikning kuchayishiga yoki qabul qilinmaydigan toksiklikka qadar berildi.
Umumiy javob tezligi (ORR) va javob davomiyligi (DoR) RECIST 1.1 ga binoan ko'r -ko'rona mustaqil markaziy ko'rib chiqish natijasida aniqlangan asosiy samaradorlik natijalari edi. 1 ta to'liq javob va 24 ta qisman javoblar bilan ORR 23% ni tashkil etdi (95 foiz CI: 16, 32). O'rtacha DoR 5 oyni tashkil etdi (95 foiz CI: 3.7, 9.3). 23 ta javob beruvchining sakkiztasi olti oy yoki undan ko'proq vaqt davomida o'z javoblarini saqlab qolishdi.
Giperfosfatemiya, kreatininning ko'payishi, tirnoq zaharlanishi, stomatit, quruq ko'z, charchoq, alopesiya, palmar-plantar eritrodizesteziya sindromi, artralgiya, disguziya, ich qotishi, qorin og'rig'i, quruq og'iz, kirpik o'zgarishi, diareya, quruq teri, ishtahaning pasayishi, ko'rishning xiralashishi va Qusish eng ko'p uchraydigan nojo'ya reaktsiyalar edi (kasallanish 20%). Giperfosfatemiya va to'r pardasi pigment epiteliyining ajralishi katta xavf hisoblanadi va davolanish vaqtida bemorlar bu yon ta'sirlarni kuzatishi kerak.
Siz o'qishni xohlashingiz mumkin: Hindistonda saraton kasalligini davolash
28 kunlik tsikllarda infigratinibning tavsiya etilgan dozasi kuniga bir marta och qoringa 125 kun davomida 21 mg, so'ngra 7 kunlik dori-darmonlarni qabul qilishdan iborat.
Reference: https://www.fda.gov/
Tafsilotlarni tekshiring Bu yerga.
