2022 sentyabr: Ibrutinib (Imbruvica, Pharmacyclics MChJ) oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi tomonidan 1 yoshdan kichik bo'lgan va tizimli terapiyaning bir yoki bir nechta yo'nalishi muvaffaqiyatsizlikka uchragan surunkali graft versus host kasalligi (cGVHD) bo'lgan bolalarda foydalanish uchun tasdiqlangan. Og'zaki eritma, tabletkalar va kapsulalar formulalarga misoldir.
Ibrutinibning samaradorligi iMAGINE (NCT03790332), o'rtacha yoki og'ir cGVHD bilan og'rigan bolalar va yoshlar uchun ochiq, ko'p markazli, bir qo'lli sinovda baholandi. Ishtirokchilarning yoshi 1 yoshdan 22 yoshgacha bo'lgan. 47 bemor bir yoki bir nechta tizimli dori-darmonlar muvaffaqiyatsizlikka uchraganidan so'ng qo'shimcha davolanishga muhtoj edi va ular sinovga kiritildi. Agar bitta organdagi genitouriya ishtiroki cGVHD ning yagona belgisi bo'lsa, bemorlar chiqarib tashlandi.
Bemorning o'rtacha yoshi 13 yil (diapazon, 1 dan 19 gacha). Quyida 47 nafar bemorning demografiyasi keltirilgan: aholining 70 foizi erkaklar, 36 foizi oq tanlilar, 9 foizi qora tanlilar yoki afro-amerikaliklar, 55 foizi esa xabar qilinmagan.
25-haftagacha umumiy javob darajasi (ORR) samaradorlikning asosiy ko'rsatkichi bo'lib xizmat qildi. 2014 yilgi NIH konsensus rivojlantirish loyihasi javob mezonlariga ko'ra, ORR to'liq yoki qisman javoblarni o'z ichiga oladi. 25-haftaga kelib, ORR 60% ga yetdi (95% CI: 44, 74). Javob berish uchun o'rtacha vaqt 5.3 oyni tashkil etdi (95% CI: 2.8, 8.8). cGVHD uchun o'rtacha davomiylik o'limga yoki yangi tizimli davolanishga birinchi javobdan boshlab 14.8 oyni (95% CI: 4.6, baholanmaydi) tashkil etdi.
Anemia, musculoskeletal pain, pyrexia, diarrhoea, pneumonia, abdominal pain, stomatitis, thrombocytopenia, and headache were the most frequent adverse events (20%), as were pyrexia, diarrhoea, pneumonia, abdominal pain, and stomatitis.
IMBRUVICA ning tavsiya etilgan dozasi cGVHD bilan og'rigan 420 yosh va undan katta bemorlar uchun kuniga bir marta og'iz orqali 12 mg va cGVHD bilan og'rigan 240 yoshdan 2 yoshgacha bo'lgan bemorlar uchun kuniga bir marta og'iz orqali 420 mg/m1 (12 mg dozagacha) ni tashkil qiladi. , cGVHD rivojlanishi, asosiy malign o'smaning qaytalanishi yoki qabul qilinishi mumkin bo'lmagan toksiklik.
Imbruvica uchun to'liq retsept ma'lumotlarini ko'ring.
