Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi 8-yil 2023-noyabrda fruquintinib (Fruzaqla, Takeda Pharmaceuticals, Inc.) ni oldindan aniq muolajalardan oʻtgan metastatik yoʻgʻon ichak saratoni (mCRC) bilan ogʻrigan kattalar bemorlari uchun tasdiqladi.
Samaradorlik FRESCO-2 (NCT04322539) va FRESCO (NCT02314819) da baholandi. FRESCO-2 sinovi (NCT04322539) oldingi ftorpirimidin, oksaliplatin, irinotekan asosidagi kimyoterapiya, VEGFga qarshi biologik terapiya, EGFRga qarshi biologik terapiya (agar RAS yovvoyi turi bo'lsa) va mCRC bilan kasallangan 691 bemorni baholadi. trifluridin, tipirasil yoki regorafenibning kamida bittasi. Bu xalqaro, ko'p markazli, randomizatsiyalangan, ikki tomonlama ko'r, platsebo-nazorat ostidagi tadqiqot edi. FRESCO sinovi, Xitoyda ko'p markazli tadqiqot metastatik 416 bemorni baholadi kolorektal saraton oldingi ftorpirimidin, oksaliplatin va irinotekanga asoslangan kimyoterapiyadan keyin kasallikning kuchayishi kuzatilgan.
Ikkala sinovda ham bemorlar tasodifiy ravishda kuniga bir marta og'iz orqali 5 mg frukuintinib olish yoki har 21 kunlik tsiklning dastlabki 28 kunida platsebo olish uchun tayinlangan. Shuningdek, ular eng yaxshi qo'llab-quvvatlovchi yordamga ega bo'lishdi. Bemorlar kasallikning kuchayishi yoki qabul qilinishi mumkin bo'lmagan toksiklik paydo bo'lguncha davolandilar.
Ikkala sinovda ham asosiy samaradorlik natijasi umumiy omon qolish (OS) edi. FRESCO-2 tadqiqotida o'rtacha umumiy omon qolish fruquintinib olgan bemorlar uchun 7.4 oyni (95% CI: 6.7, 8.2) va platsebo guruhidagilar uchun 4.8 oyni (95% CI: 4.0, 5.8) tashkil etdi. Xavf nisbati 0.66 (95% CI: 0.55, 0.80), p-qiymati 0.001 dan kam bo'lgan. FRESCO tadqiqotida birinchi terapiya guruhi uchun o'rtacha umumiy omon qolish 9.3 oy (95% CI: 8.2-10.5), ikkinchisi uchun 6.6 oy (95% CI: 5.9-8.1) edi. Xavf nisbati 0.65 (95% CI: 0.51, 0.83) va p-qiymati 0.001 dan kam edi.
Keng tarqalgan nojo'ya ta'sirlar (bemorlarning 20% yoki undan ko'pida uchraydi) gipertenziya, kaft-plantar eritrodisesteziya, proteinuriya, disfoniya, qorin og'rig'i, diareya va asteniyani o'z ichiga oladi.
Tavsiya etilgan frukuintinib dozasi kasallikning kuchayishi yoki chidab bo'lmas toksiklik paydo bo'lgunga qadar 5 kunlik tsiklning dastlabki 21 kuni davomida kuniga bir marta og'iz orqali, oziq-ovqat bilan yoki oziq-ovqatsiz 28 mg ni tashkil qiladi.
rak
Lutetium Lu 177 dotatat USFDA tomonidan GEP-NETS bilan kasallangan 12 va undan katta yoshdagi bolalar uchun tasdiqlangan.
Lutetium Lu 177 dotatat, innovatsion davolash vositasi, yaqinda AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) pediatrik bemorlar uchun ruxsat oldi, bu bolalar onkologiyasida muhim bosqichni belgilab berdi. Ushbu tasdiq saratonning kamdan-kam uchraydigan, ammo an'anaviy davolash usullariga chidamliligini isbotlovchi neyroendokrin o'smalari (NETs) bilan kurashayotgan bolalar uchun umid nuridir.
Alysha Mendossa
, 11 2024 mumkin
