May 2022: FDA CAR-NK klinik tadkikotida qattiq o'smalarni davolashda maxsus CAR-NK terapiyasi FT536ning klinik sinov qo'llanilishini tasdiqlaydi. FDA 2022-yil yanvar oyida relapslangan yoki chidamli qattiq malign o'smalari bo'lgan shaxslarni davolash uchun CAR-NK davolash FT536 uchun yangi dori-darmonlarni tekshirish uchun arizani tasdiqladi. Ushbu sinovda rivojlangan kichik hujayrali o'pka saratoni, kolorektal saraton, bosh va bo'yin saratoni, oshqozon saratoni, ko'krak saratoni, tuxumdon saratoni va oshqozon osti bezi saratoni bilan og'rigan bemorlar FT536 ni monoterapiya sifatida yoki monoklonal antikor bilan birgalikda oladilar. FT536 (Fate Therapeutics) induktsiyalangan pluripotent ildiz hujayralaridan ishlab chiqarilgan allogenik, ko'p muhandislik tabiiy qotil (NK) hujayralarni davolashdir.
Bu genetik jihatdan ishlab chiqilgan NK hujayralarini davolash usuli boʻlib, MICA va MICB ning alfa-3 domenlariga moʻljallangan CARni ifodalaydi, bu ikkita asosiy gistologik moslik kompleksi I sinfida ishtirok etadi. Har ikkisi ham koʻplab qattiq oʻsmalarda keng ishlab chiqariladigan va ularni yengib oʻta oladigan stress oqsillaridir. NK va T hujayralari vositachiligida o'simta immunitetini tiklash uchun to'kish. Umuman olganda, FT536 to'rtta funktsional modifikatsiyani o'z ichiga oladi: MICA va MICBning 3 domeniga mo'ljallangan xususiy avtomobil; yangi yuqori yaqinlikdagi 158V, ajralmaydigan CD16 (hnCD16) Fc retseptorlari ADCCni kuchaytiradi; kengaytirilgan NK hujayralarini faol IL-15 retseptorlari sintezini (IL-15RF) rag'batlantiradi; va CD38 ifodasini bekor qilish, shu bilan NK hujayralarining metabolik moslashuvi, qat'iyatliligi va antitumor funktsiyasini oshiradi.
We expect that FT536 therapy can obtain positive data as soon as possible in clinical trials of solid o'smalari, and it will be launched as soon as possible to benefit patients.
