2023 yil noyabr: Elranatamab-bcmm (Elrexfio, Pfizer, Inc.) - bu bispesifik B-hujayra kamolotga qarshi antijeni (BCMA) yo'naltirilgan CD3 T-hujayrasi bo'lib, oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi tomonidan relapsli yoki refrakter ko'p miyeloma bilan og'rigan kattalar uchun tezlashtirilgan ruxsat berilgan. Proteazoma inhibitori, immunomodulyatsion vosita va anti-CD38 monoklonal antikorni o'z ichiga olgan kamida to'rtta oldingi terapiya yo'nalishi bo'lgan.
MagnetisMM-3 (NCT04649359) da kamida bitta proteazoma inhibitori, bitta immunomodulyatsion dori va bitta anti-CD38 antikoriga chidamli bo'lgan relapsli yoki refrakter MM bo'lgan bemorlar ochiq yorliqli, bir qo'lli, ko'p markazli tadqiqotlarga kiritilgan. samaradorligini baholash. Ro'yxatga olish paytida bemorlar Xalqaro Miyeloma Ishchi Guruhi (IMWG) tomonidan aniqlanadigan kasallik uchun belgilangan mezonlarga javob berishdi.
Biror narsa qanchalik yaxshi ishlashini o'lchashning asosiy usullari IMWG ko'rsatmalariga muvofiq mustaqil, ko'r-ko'rona markaziy tekshiruv tomonidan topilgan ob'ektiv javob tezligi (ORR) va javob davomiyligi (DOR) edi. Ilgari hech qachon BCMA yo'nalishi bo'yicha terapiya olmagan, ammo kamida to'rtta oldingi terapiya liniyalari - proteazoma inhibitori, immunomodulyator dori va anti-CD38 monoklonal antikori bo'lgan to'qson etti nafar bemor asosiy samaradorlik populyatsiyasini tashkil etdi. Tavsiya etilgan dozada 95% bemor (47.3% CI: 67.7%, 57.7%) ORR 11.1% ni tashkil etdi. 95 oylik kuzatuvdan so'ng respondentlar orasida o'rtacha DORga erishilmadi (12% CI: 90.4 oy, erishilmadi). 95% (78.4% CI: 95.9%, 82.3%) olti oyda DOR darajasi va to'qqiz oyda 95% (67.1% CI: 90.9%, XNUMX%) edi.
Elranatamab-bcmmning retsept bo'yicha ma'lumotlari nevrologik shikastlanishlar, jumladan, immun effektor hujayralar bilan bog'liq neyrotoksiklik (ICANS) va sitokinlarni chiqarish sindromi (CRS), bu halokatli yoki hayot uchun xavfli bo'lishi mumkin. Elranatamab-bcmm bemorlarga belgilangan dozada qo'llanilgan; Ularning 58% CRS, 59% nevrologik shikastlanish va 3.3% ICANSni boshdan kechirgan. Jismoniy shaxslarning 0.5% da 3-darajali CRS, 7% hollarda esa 3 yoki 4 darajali nevrologik toksiklik sodir bo'lgan. Elranatamab-bcmm faqat CRS va nevrologik toksiklik, shu jumladan ICANS xavfi tufayli ELREXFIO REMS deb nomlanuvchi Xatarlarni baholash va kamaytirish strategiyasi (REMS) doirasidagi cheklangan dastur orqali foydalanish mumkin.
CRS, charchoq, in'ektsiya joyiga reaktsiya, diareya, yuqori nafas yo'llarining infektsiyasi, mushak-skelet tizimining noqulayligi, pnevmoniya, ishtahaning pasayishi, toshma, yo'tal, ko'ngil aynishi va pireksiya eng ko'p uchraydigan nojo'ya ta'sirlar (≥20%) edi. Gemoglobin, neytrofillar, trombotsitlar, limfotsitlar va oq qon hujayralarining kamayishi eng tez-tez uchraydigan 3-4-darajali laboratoriya anomaliyalari (≥20%) edi.
76-kuni 8 mg lik birinchi davolash dozasi 1-kuni 12 mg dan “bosqichli 1-doza” va 2-kuni 32 mg “bosqichli 4-doza” bilan amalga oshiriladi. Tavsiya etilgan elranatamab-bcmm dozalari quyidagicha: : Haftada 76 mg dan 24-haftagacha. Dozalash oralig'i kamida 24 hafta davomida elranatamab-bcmm qabul qilgan, qisman javob bergan yoki yaxshi javob bergan va kamida ikki oy davomida barqaror javob bergan bemorlar uchun har ikki haftada o'zgarishi kerak. Elranatamab-bcmm kasallik yomonlashguncha yoki toksiklik darajasi chidab bo'lmas holga kelguncha qabul qilinishi mumkin.
