Dova Pharmaceuticals, AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) o'zining sho''ba korxonasi AkaRxning yangi dori Doptelet (avatrombopag) planshetlarini saraton yoki surunkali jigar kasalligi (CLD) bilan og'rigan kattalardagi trombotsitlar sonining pastligini (trombotsitopeniya) davolash uchun tasdiqlaganini aytdi. tish. Aytish joizki, bu FDA tomonidan bir hafta ichida tasdiqlangan uchinchi yangi dori va hozirda shu maqsadda tasdiqlangan birinchi dori.
Trombotsitlar suyak iligida hosil bo'lgan rangsiz hujayralar bo'lib, qon tomirlarida qon pıhtılarının shakllanishiga yordam beradi va qon ketishining oldini oladi. Saraton kimyoterapiyasi odatda trombotsitopeniyaga olib keladi.
Doptelet (avatrombopag) - bu ikkinchi avlod, kuniga bir marta qabul qilingan trombopoetin (TPO) retseptorlari agonisti. Doptelet TPO ta'sirini taqlid qilishi mumkin, bu normal trombotsitlar ishlab chiqarishning asosiy regulyatoridir. Preparat operatsiyani o'tkazadigan CLD bo'lgan kattalardagi trombotsitopeniyani davolash uchun birinchi navbatda ko'rib chiqish malakasini oldi.
Dopteletning xavfsizligi va samaradorligi ikkita sinovda (ADAPT-1 va ADAPT-2) tekshirildi. Ushbu tadqiqotlarda jami 435 bemor surunkali jigar kasalligi va og'ir trombotsitopeniya bilan kasallangan bo'lib, ular odatda trombotsitlarni quyish kerak bo'lgan operatsiyani o'tkazadilar. Ushbu sinovlar og'iz orqali doptelet ta'sirini davolashning 5 kunida platsebo bilan taqqoslaganda ikki doz darajasida baholadi. Natijalar shuni ko'rsatdiki, platsebo guruhi bilan taqqoslaganda, ikki dozali Doptelet guruhidagi bemorlarning yuqori foizida trombotsitlar soni ko'paygan va operatsiya kuni va davolanishdan keyingi 7 kun ichida trombotsitlarni quyish yoki qutqarish muolajasini olish kerak emas. . Dopteletning eng keng tarqalgan yon ta'siri bu isitma, oshqozon (qorin) og'rig'i, ko'ngil aynish, bosh og'rig'i, charchoq va qo'l va oyoqlarning shishishi (shish).
"Trombotsitlar soni pastligi va jarrohlik amaliyotini talab qiladigan surunkali jigar kasalligi bo'lgan bemorlarda qon ketish xavfi ortadi", dedi doktor Richard Pazdur, onkologiya mukammalligi markazi direktori va FDA markazining gematologiya va onkologiya mahsulotlari boshqarmasi direktori vazifasini bajaruvchi. Giyohvand moddalarni baholash va tadqiqotlar uchun. Trombotsitlar sonini ko'paytiring. Ushbu preparat trombotsitlarni quyish ehtiyojini kamaytirishi yoki yo'q qilishi mumkin, (trombotsitlarni quyish) infektsiya va boshqa nojo'ya reaktsiyalar xavfini oshirishi mumkin.
