Avgust 2023: Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline), so'ngra yagona agent sifatida dostarlimab-gxly oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi tomonidan nomutanosiblikni tiklash (dMMR) bo'lgan birlamchi rivojlangan yoki takroriy endometrium saratonini (EK) davolash uchun tasdiqlangan. FDA tomonidan tasdiqlangan test yoki mikrosatellit beqarorligi yuqori (MSI-H) bilan aniqlanadi.
RUBY (NCT03981796), randomizatsiyalangan, ko'p markazli, ikki tomonlama ko'r, platsebo-nazoratli sinov, samaradorlikni baholadi. Birlamchi rivojlangan yoki takroriy dMMR/MSI-H EC bo'lgan 122 bemorning oldindan belgilangan kichik guruhi samaradorlikni baholashdan o'tkazildi. Mahalliy ma'lumotlar mavjud bo'lmaganda, MMR/MSI o'simta holatini baholash uchun Ventana MMR RxDx panelidan foydalangan holda markaziy test (IHC) ishlatilgan.
Bemorlar tasodifiy ravishda (1:1) yoki karboplatin va paklitaksel bilan platsebo, keyin platsebo, yoki karboplatin va paklitaksel bilan dostarlimab-gxly, keyin esa dostarlimab-gxli qabul qilish uchun tayinlangan. Yuqorida aytib o'tilgan havolada bir nechta kimyoterapiya sxemalari bo'yicha batafsil ma'lumot berilgan. Randomizatsiya jarayonini tabaqalashda MMR/MSI holati, tos a'zolarining o'tmishdagi tashqi nurlanishi va kasallikning bosqichi (takroriy, asosiy III yoki asosiy IV bosqich) hisobga olingan.
RECIST v. 1.1 dan foydalangan holda tadqiqotchi tomonidan baholangan progressiv omon qolish (PFS) samaradorlikning asosiy natijasi bo'ldi. O'rtacha PFS 30.3 ga nisbatan 7.7 oyga teng bo'lganida (Xavf nisbati = 0.29 [95% CI: 0.17, 0.50]; p-qiymati0.0001), mos ravishda dostarlimab-gxly va platsebo o'z ichiga olgan rejimlar uchun PFS ning statistik jihatdan sezilarli yaxshilanishi kuzatildi. dMMR/MSI-H guruhida.
Pnevmonit, kolit, gepatit, hipotiroidizm kabi endokrinopatiyalar, buyrak etishmovchiligi bilan kechadigan nefrit va terining salbiy reaktsiyalari dostarlimab-gxly bilan yuzaga kelishi mumkin bo'lgan immun vositachilik bilan bog'liq nojo'ya reaktsiyalarga misoldir. Toshma, diareya, hipotiroidizm va gipertenziya dostarlimab-gxlini karboplatin va paklitaksel bilan birgalikda qo'llashda eng ko'p uchraydigan nojo'ya hodisalar (20%) edi. Yon ta'sirlarning to'liq ro'yxati uchun belgilangan ma'lumotlarga qarang.
Dostarlimab-gxly har uch haftada 500 mg dozada karboplatin va paklitaksel bilan oltita dozada, keyin kasallik kuchayguncha yoki chidab bo'lmas toksiklik paydo bo'lguncha har olti haftada bir marta 1,000 mg dozada qo'llanilishi kerak, bu uch yilgacha davom etishi mumkin. Kimyoterapiya bilan bir kunda qabul qilinganda, birinchi navbatda dostarlimab-gxly berilishi kerak.
Jemperli uchun to'liq retsept ma'lumotlarini ko'ring.
