August 2021: Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC) FDA tomonidan tasdiqlangan test orqali aniqlangan, nomutanosiblikni tuzatish nuqsoni (dMMR) takrorlanuvchi yoki rivojlangan qattiq o'smalari bo'lgan, oldingi davolanish paytida yoki undan keyin rivojlangan va qoniqarli muqobil davoga ega bo'lmagan kattalar bemorlari uchun oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi tomonidan tezlashtirilgan ruxsatnoma berilgan. variantlari.
VENTANA MMR RxDx Panel, shuningdek, bugungi kunda FDA tomonidan dostarlimab-gxly bilan davolanayotgan dMMR qattiq o'smalari bo'lgan bemorlarga diagnostika vositasi sifatida ruxsat berilgan.
GARNET eksperimenti (NCT02715284), tasodifiy bo'lmagan, ko'p markazli, ochiq yorliqli, ko'p kogortali sinovda, dostarlimabning samaradorligini ko'rib chiqdi. Ta'sirchanlik guruhiga dMMR takroriy yoki rivojlangan qattiq o'smalari bo'lgan, tizimli terapiyadan so'ng rivojlangan va boshqa variantlari bo'lmagan 209 bemor kirdi.
Umumiy javob tezligi (ORR) va javob davomiyligi (DoR) asosiy samaradorlik natijalari bo'lib, RECIST 1.1 ga muvofiq ko'r -ko'rona mustaqil markaziy ko'rib chiqish natijasida aniqlandi. 9.1 foiz to'liq javob darajasi va 32.5 foiz qisman javob darajasi bilan ORR 41.6 foizni tashkil etdi (95 foiz CI: 34.9, 48.6). O'rtacha DOR 34.7 oyni tashkil etdi (2.6 dan 35.8+ gacha) va bemorlarning 95.4 foizida DOR 6 oydan kam bo'lgan.
Fatigue/asthenia, anaemia, diarrhoea, and nausea are the most prevalent side responses in individuals with dMMR solid tumours (20 percent). Anemia, fatigue/asthenia, elevated transaminases, sepsis, and acute renal injury were the most prevalent Grade 3 or 4 adverse events (2%). Pneumonitis, colitis, hepatitis, endocrinopathies, nephritis, and dermatologic toxicity are all immune-mediated adverse events associated with dostarlimab-gxly.
Dostarlimab tomir ichiga infuziya shaklida har uch haftada 30 daqiqadan 1,000 dan 6 gacha dozalarda yuboriladi. Dozaj 3 dozadan keyin 4 haftadan boshlab har XNUMX haftada XNUMX mg gacha oshiriladi.
Reference: https://www.fda.gov/
Tafsilotlarni tekshiring Bu yerga.
