Mart 2022: Daratumumab + gialuronidaza-fihj (Darzalex Faspro, Janssen Biotech, Inc.) va karfilzomib (Kyprolis, Amgen, Inc.) va deksametazon oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi tomonidan relapsli yoki refrakter ko'p miyelom bilan og'rigan kattalar bemorlari uchun tasdiqlangan. 1 oldingi terapiya yo'nalishi.
PLEIADES (NCT03412565), ko'p kohort, ochiq yorliqli sinov, bir qo'lli kohortda samaradorlikni baholash uchun ishlatilgan. Ushbu tadqiqotga hech bo'lmaganda bitta davolash yo'nalishini o'tkazgan relapsli yoki refrakter ko'p miyelomli 66 kishi kiritilgan. Darzalex Faspro 1,800 mg/30,000 1,800 birlik (30,000 mg daratumumab va 20 70 birlik gialuronidaza) bemorlarga Kiprolis (haftada bir marta 2/XNUMX mg/mXNUMX) va deksametazon bilan birgalikda teri ostiga yuborilgan.
Umumiy javob darajasi samaradorlikning asosiy o'lchovi (ORR) edi. Ushbu tadqiqot uchun ORR 84.8 foizni tashkil etdi (95 foiz CI: 73.9 foiz, 92.5 foiz). O'rtacha 9.2 oylik kuzatuvda javobning o'rtacha uzunligiga erishilmadi, ammo taxminan 85.2 foizi (95 foiz CI: 72.5, 92.3) kamida 6 oy davomida javobni saqlab qoldi va 82.5 foiz (95 foiz CI: 68.9, 90.6) javobni kamida 9 oy davomida saqlab turish.
Yuqori nafas yo'llarining infektsiyalari, charchoq, uyqusizlik, gipertoniya, diareya, yo'tal, nafas qisilishi, bosh og'rig'i, pireksiya, ko'ngil aynishi va periferik shishlar Darzalex Faspro, Kiprolis va deksametazon bilan davolangan bemorlarda eng ko'p uchraydigan nojo'ya hodisalar (20%) edi.
Darzalex Faspro teri ostiga 1,800 mg/30,000 1,800 birlik dozada (30,000 mg daratumumab va 1 8 birlik gialuronidaza) haftada bir marta 2-9-haftalar, har 24 haftada bir marta 4-25-haftalar va XNUMX-haftada bir marta yuboriladi. kasallikning rivojlanishi yoki chidab bo'lmas toksiklik.
Darzalex Faspro bilan birgalikda qo'llanganda Kyprolisning tavsiya etilgan dozalash sxemalari quyidagilardan iborat:
- Haftada bir marta 20/70 mg/m2 dozada: Kiprolis 20 mg/m2 iv infuzion 30-siklning 1-kunida 1 daqiqa davomida yuboriladi va agar 20 mg/m2 dozasi toqat qilinsa, 70 mg/m2 30 daqiqalik tomir ichiga yuboriladi. 1-siklda, 8-kun va 15-kun, keyin esa har bir 1 kunlik tsiklning 8, 15 va 28-kunlarida.
- Haftada ikki marta 20/56 mg/m2 dozada: Kyprolis 20 mg/m2 iv infuziya orqali 30-siklning 1-kunida va 1-kunida 2 daqiqa davomida yuboriladi va agar 20 mg/m2 dozasi toqat qilinsa, 56 mg/m2 tomir ichiga yuboriladi. 30-siklda, 1, 8, 9 va 15-kunlarda, so'ngra har 16 kunlik tsiklning 1, 2, 8, 9, 15, 16-kunlarida 28 daqiqa davomida infuziya.
CAR T-Cell therapy is among the latest breakthrough therapy in the treatment of ko'p mieloma. Know more about CAR T-Cell therapy Bu yerga.
