Noyabr 2022: Doksorubitsin, vinkristin, etoposid, prednizon va siklofosfamidning brentuksimab vedotin (Adcetris, Seagen, Inc.) bilan kombinatsiyasi oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi tomonidan yuqori xavfli klassik Xodgkin limfomasi bo'lmagan bolalar va yoshlarda foydalanish uchun tasdiqlangan. o'tmishda davolangan (cHL). Bu brentuximab vedotinning birinchi pediatrik roziligidir.
Samaradorlikni baholash uchun tasodifiy, ochiq yorliqli, faol nazorat qilinadigan sinovdan foydalanildi. Ann Arbordagi ommaviy kasallik bilan IIB bosqichi, IIIB bosqichi, IVA bosqichi va IVB bosqichi yuqori xavf sifatida tasniflangan. Brentuximab vedotin va doksorubitsin (A), vinkristin (V), etoposid (E), prednizon (P) va siklofosfamid (C) [brentuximab vedotin + AVEPC] 300 bemorga, A+bleomitsin (B)+V+ berilgan. E+P+C [ABVE-PC] 300 nafar bemorga berildi. Har bir davolash guruhidagi bemorlarda quyidagi 5 tsiklgacha bo'lishi mumkin edi:
Prednizon 20 mg/m2 BID (1-7 kun), siklofosfamid 600 mg/m2 (1 va 2 kun), doksorubitsin 25 mg/m2 (1 va 2 kun), vinkristin 1.4 mg/m2 (1 va 8 kun), etoposid 125 mg/m2 (1-3 kunlar) va brentuximab vedotin 1.8 mg/kg 30 daqiqa davomida (kun (1 va 2-kun).
Hodisasiz omon qolish (EFS), ya'ni randomizatsiyadan boshlab kasallikning rivojlanishi yoki takrorlanishi, ikkinchi xavfli o'sish yoki biron bir sababdan o'limgacha bo'lgan vaqt samaradorlikning asosiy o'lchovi bo'lib xizmat qildi. Ikkala qo'lda ham o'rtacha EFS ga erishilmadi. Taqqoslanadigan xavf nisbati 0.41 (95% CI: 0.25, 0.67; p=0.0002) bilan ABVE-PC qo‘llarida 52 ta hodisa (17%) va brentuximab vedotin + AVEPC qo‘llarida 23 ta hodisa (8%) kuzatilgan.
In paediatric patients receiving brentuximab vedotin in combination with AVEPC, neutropenia, anaemia, thrombocytopenia, febrile neutropenia, stomatitis, and infection were the most frequent Grade 3 adverse events (5%).
2 yosh va undan katta bolalar uchun brentuximab vedotinning tavsiya etilgan dozasi 1.8 mg/kg dan 180 mg gacha AVEPC bilan birgalikda har 3 haftada maksimal 5 dozada.
Adcetris uchun to'liq retsept ma'lumotlarini ko'ring.
