Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi 1-yil 2024-martda amivantamab-vmjw (Rybrevant, Janssen Biotech, Inc.) ni karboplatin va pemetreksed bilan birgalikda tasdiqladi. FDA tomonidan tasdiqlangan epidermal oʻsish omili retseptorlari (EGFR) ekson 20 kiritish mutatsiyalari boʻlgan bemorlar. mahalliy rivojlangan yoki metastatik kichik hujayrali bo'lmagan o'pka saratoni (NSCLC) uchun boshlang'ich terapiya sifatida ushbu davolash uchun mos.
FDA tomonidan mahalliy darajada rivojlangan yoki metastatik NSCLC bilan og'rigan, EGFR ekson 20 kiritish mutatsiyasiga ega bo'lgan, FDA tomonidan tasdiqlangan test bilan tasdiqlanishi mumkin bo'lgan va platina asosidagi davolanishdan keyin ahvoli yomonlashgan kattalardagi bemorlarda foydalanish uchun ma'qullangan. FDA allaqachon bu maqsad uchun tezkor ruxsat bergan.
PAPILLON sinovi (NCT04538664) qanchalik yaxshi ishlaganiga qaradi. Bu EGFR ekson 308 kiritish mutatsiyasiga ega bo'lgan 20 bemor bilan randomizatsiyalangan, ochiq yorliqli, ko'p markazli tadqiqot edi. Bemorlar karboplatin va pemetreksed yoki karboplatin va pemetreksed bilan amivantamab-vmjw olish uchun 1: 1 nisbatda tasodifiy tayinlangan.
Samaradorlikning asosiy o'lchovi ko'r-ko'rona mustaqil markaziy ko'rib chiqish (BICR) tomonidan baholangan progressiv omon qolish (PFS), umumiy omon qolish (OS) muhim ikkinchi darajali yakuniy nuqta sifatida. Xavf nisbati 0.40 (95% CI: 0.30–0.53; p-qiymati<0.0001) amivantamab-vmjw plyus karboplatin va pemetreksed faqat karboplatin va pemetreksed bilan solishtirganda progressiv omon qolishni sezilarli darajada yaxshilaganligini ko'rsatdi. O'rtacha progressiv omon qolish (PFS) bir qo'lda 11.4% ishonch oralig'i (CI) 95 dan 9.8 gacha bo'lgan 13.7 oyni va boshqa qo'lda 6.7% CI 95 dan 5.6 gacha bo'lgan 7.3 oyni tashkil etdi.
Garchi omon qolish bo'yicha umumiy statistika joriy tahlilda to'liq ishlab chiqilmagan bo'lsa-da, yakuniy tahlil uchun oldindan ko'rsatilgan o'lim holatlarining atigi 44 foizi xabar qilingan bo'lsa-da, salbiy tendentsiya ko'rsatilmagan.
Asosiy nojo'ya ta'sirlar (≥20%) orasida toshma, tirnoqning toksikligi, stomatit, infuziya bilan bog'liq reaktsiya, charchoq, shish, ich qotishi, ishtahaning pasayishi, ko'ngil aynishi, COVID-19, diareya va qusish kiradi.
Bemorning tana vazni amivantamab-vmjw tavsiya etilgan dozasini belgilaydi. Aniq dozalash tafsilotlari uchun retsept bo'yicha ko'rsatmalarga qarang.
rak
Lutetium Lu 177 dotatat USFDA tomonidan GEP-NETS bilan kasallangan 12 va undan katta yoshdagi bolalar uchun tasdiqlangan.
Lutetium Lu 177 dotatat, innovatsion davolash vositasi, yaqinda AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) pediatrik bemorlar uchun ruxsat oldi, bu bolalar onkologiyasida muhim bosqichni belgilab berdi. Ushbu tasdiq saratonning kamdan-kam uchraydigan, ammo an'anaviy davolash usullariga chidamliligini isbotlovchi neyroendokrin o'smalari (NETs) bilan kurashayotgan bolalar uchun umid nuridir.
Alysha Mendossa
, 11 2024 mumkin
