2023-fevral: Tezlashtirilgan ruxsat FDA tomonidan pirtobrutinibga (Jaypirca, Eli Lilly and Company) relaps yoki refrakter mantiya hujayrali lenfoma uchun beriladi.
BRUIN (NCT03740529) da pirtobrutinib monoterapiyasining ochiq yorliqli, ko'p markazli, bir qo'lli sinovi, ilgari BTK inhibitori bilan davolashni olgan 120 MCL bemorlarini o'z ichiga olgan, samaradorlik baholandi. Bemorlar oldin o'rtacha uchta terapiya chizig'ini olgan, 93% esa ikki yoki undan ko'p. Avvalgi BTK inhibitörleri bo'lgan Ibrutinib (67%), acalabrutinib (30%) va zanubrutinib (8%) bemorlarning 83% tomonidan to'xtatilgan. Pirtobrutinib 200 mg dozada kuniga bir marta og'iz orqali yuborilgan va kasallik kuchayguncha yoki nojo'ya ta'sirlar chidab bo'lmas holga kelguncha davom ettirilgan.
Lugano mezonlaridan foydalangan holda mustaqil tekshiruv qo'mitasi tomonidan aniqlangan umumiy javob darajasi (ORR) va javob davomiyligi (DOR) samaradorlikning asosiy o'lchovlari edi. ORR 50% (95% CI: 41, 59) ni tashkil etdi va respondentlarning 13% so'rovni to'liq yakunladi. 6 oylik DORning taxminiy darajasi 65.3% (95% CI: 49.8, 77.1) va taxminiy o'rtacha DOR 8.3 oy (95% CI: 5.7, NE) deb baholandi.
MCL bilan og'rigan bemorlarda charchoq, mushak-skelet tizimining noqulayligi, diareya, shish, nafas qisilishi, pnevmoniya va ko'karishlar eng ko'p uchraydigan nojo'ya ta'sirlar (15%) edi. Neytrofillar, limfotsitlar va trombotsitlar sonining kamayishi 3% odamlarda 4 yoki 10 darajali laboratoriya anormalliklari edi. Infektsiyalar, qon ketish, sitopeniyalar, atriyal fibrilatsiya va flutter va ikkinchi asosiy malign o'smalar bo'yicha ehtiyot choralari va ogohlantirishlar retseptlash materiallariga kiritilgan.
Kasallik kuchayguncha yoki toksiklik chidab bo'lmas holga kelguncha kuniga bir marta 200 mg pirtobrutinibni qabul qilish tavsiya etiladi.
