اگست 2023: میٹاسٹیٹک کولوریکٹل کینسر (ایم سی آر سی) کے لیے جس کا پہلے ہی فلوروپائرمائیڈائن، آکسالیپلاٹین، اور آئرینوٹیکن پر مبنی کیموتھراپی سے علاج کیا جا چکا ہے، ایک اینٹی وی ای جی ایف بائیولوجیکل تھراپی، اور اگر آر اے ایس وائلڈ قسم، اینٹی ای جی ایف آر تھراپی، فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے منظوری دے دی ہے۔ trifluridine اور tipiracil (LONSURF، Taiho Oncology، Inc.) LONSURF، ایک واحد ایجنٹ دوا، ستمبر 2015 میں اس کے استعمال کے لیے FDA کی منظوری پہلے ہی حاصل کر چکی ہے۔
SUNLIGHT (NCT04737187) میں، ایک بے ترتیب، کھلا لیبل، ملٹی سینٹر، بین الاقوامی ٹرائل جس میں LONSURF کا bevacizumab کے ساتھ سنگل ایجنٹ LONSURF سے موازنہ کیا گیا، میٹاسٹیٹک کولوریکٹل کینسر والے 492 مریضوں میں جنہوں نے زیادہ سے زیادہ دو پہلے کیموتھراپی کے طریقہ کار حاصل کیے تھے اور ان کی بیماری کی ترقی کو ظاہر کیا تھا۔ آخری طرز عمل میں عدم رواداری، حفاظت اور افادیت کا جائزہ لیا گیا۔
مجموعی طور پر بقا (OS) اور ترقی سے پاک بقا (PFS) تاثیر کے نتائج کی کلیدی پیمائشیں تھیں۔ LONSURF پلس کو تفویض کردہ مریض bevacizumab LONSURF بازو (خطرے کا تناسب 0.61؛ 95% CI: 0.49, 0.77؛ 1 رخا p0.001) کے مقابلے میں ٹرائل کے بازو نے اعدادوشمار کے لحاظ سے OS میں نمایاں بہتری دکھائی۔ LONSURF پلس bevacizumab بازو کے لیے میڈین OS 10.8 ماہ (95% CI: 9.4, 11.8) اور LONSURF بازو کے لیے 7.5 ماہ (95% CI: 6.3, 8.6) تھا۔ LONSURF پلس bevacizumab بازو میں، میڈین PFS 5.6 ماہ (95% CI: 4.5, 5.9) تھا، جبکہ LONSURF بازو میں، یہ 2.4 ماہ تھا (95% CI: 2.1, 3.2) (خطرے کا تناسب: 0.44؛ 95% CI: 0.36, 0.54; 1- رخا p0.001)۔
نیوٹروپینیا، خون کی کمی، تھرومبوسائٹوپینیا، تھکاوٹ، متلی، AST میں اضافہ، ALT میں اضافہ، الکلائن فاسفیٹیز میں اضافہ، سوڈیم میں کمی، اسہال، پیٹ میں تکلیف، اور بھوک میں کمی بیواسیزوماب (20%XNUMX) کے ساتھ LONSURF کے لیے اکثر ضمنی واقعات یا لیبارٹری کی اسامانیتا ہیں۔
ہر 1 دن کے چکر کے دن 5 سے 8 اور دن 12 سے 28 تک، LONSURF کی تجویز کردہ خوراک 35 mg/m2 ہے روزانہ دو بار کھانے کے ساتھ زبانی طور پر لی جائے۔ bevacizumab کی خوراک کے بارے میں تفصیلات کے لیے، تجویز کردہ معلومات سے رجوع کریں۔
LONSURF کے لیے تجویز کردہ مکمل معلومات دیکھیں۔
