BRAF mutations occur in 15% of colorectal patients. There are no targeted drugs approved by the FDA so far, and the prognosis is poor. Among them, BRAF V600E is the most common mutation.
Recently, the results of the Phase III BEACON CRC trial study announced: three-drug combination therapy of patients with metastatic colorectal cancer (CRC) who had previously received second-line treatment of BRAF V600E mutation-encorafenib (Bratovi) + بنیومیٹینیب (Mektovi) + cetuxima Monoclonal antibody (erbital), compared with the combination of irinotecan and cetuximab, can reduce the risk of death by 48%.
مرحلے III کے مطالعے کے نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ ٹرپل تھراپی کی اوسط مجموعی بقا (OS) 9.0 ماہ تھی ، جبکہ سیٹوکسیمب پلس آئرینوٹیکن حاصل کرنے والے مریضوں کے لئے 5.4 ماہ کے مقابلے میں۔
Array BioPharma, the manufacturer of انکورفینیب and binimetinib, said in a press release that it intends to submit these data for marketing approval in the second half of 2019.
ایم ڈی اینڈرسن کینسر سینٹر کے پرنسپل انوسٹی گیٹر ڈاکٹر اسکاٹ کوپیٹز نے کہا کہ بی اے اے سی آر سی آر سی ٹرائل پہلے مرحلے III کلینیکل مریضوں میں برٹ V600E- اتپریورتی قسم کے مریضوں میں کلینیکل ٹرائل ہے۔ اس میں تین ادویات کے معیاری امتزاج سے نمایاں بہتری آئی ہے اور توقع کی جاتی ہے کہ موجودہ کلینیکل ٹریٹمنٹ پلان کو تبدیل کیا جائے۔
ٹرپل تھراپی کے ذریعہ حاصل کردہ دیگر شناختیں
The US FDA previously granted the three-drug combination plan as a breakthrough treatment designation for the treatment of patients with BRAF V600E mutant metastatic بڑی آنت کے سرطان, which was used after failure of first-line or second-line treatment. This decision is based on the results of the safety introduction phase of the BEACON CRC trial (a trial to assess the safety of drugs).
مارچ 2019 میں ، نیشنل جامع کینسر نیٹ ورک (این سی سی این) نے کولورکٹل کینسر آنکولوجی کے لئے کلینیکل پریکٹس گائیڈ لائنز کو اپ ڈیٹ کیا ، جس میں برینفینیب + بینی میٹینیب + ای جی ایف آر مونوکلونل اینٹی باڈی (سیٹکسیماب) کو BRAF V600E اتپریورتی میٹاسٹیٹک کالوریٹیکل کینسر کے مریض کی حیثیت سے ملایا گیا ہے۔ ٹائپ 2 اے علاج کی سفارش کی جاتی ہے اور علاج کی 1 یا 2 لائنیں ناکام ہونے کے بعد اس کا استعمال کیا جانا چاہئے۔
محفوظ تعارف کے مرحلے کے دوران ، 30 مریضوں کو روزانہ ایک بار ٹرپل تھراپی ، 300 ملیگرام انکورفینیب ملا۔ روزانہ دو بار 45 ملیگرام بائیماٹینیب؛ اور پھر معیاری سیٹوکسیماب خوراک کے ساتھ مل کر۔
29 مریضوں میں BRAF V600 اتپریورتن ہوتا ہے اور 1٪ مریضوں میں مائکروسیلیٹ کی عدم استحکام-اعلی حیثیت ہوتی ہے۔ نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ ٹرپل اسکیم نے پہلے اچھی رواداری کا مظاہرہ کیا ہے۔ 2019 معدے کے کینسر سمپوزیم میں فراہم کردہ اعداد و شمار کے مطابق ، اوسط تعقیب کا وقت 18.2 ماہ تھا ، اور نتائج میں متوقع اوسط ترقی 8.0 ماہ کی بقا اور 15.3 ماہ (ایک سال کے بہت سے) درمیانے درجے کی بقا کو ظاہر کیا گیا۔ 48٪ کے ردعمل کی مقامی تشخیص کے ساتھ ، 3 مریضوں نے مکمل ردعمل حاصل کیا۔
حفاظت کے بارے میں ، ٹرپلٹ اور ڈوپلیکس دونوں اسکیمیں اچھی طرح سے برداشت کی جاتی ہیں اور حادثاتی طور پر کوئی زہریلا نہیں ہوتا ہے۔ دونوں حفاظتی خصوصیات پچھلی ہر مطالعے میں دیکھنے والوں کے مطابق ہیں۔
This heavy study data may become the first targeted treatment plan for patients with metastatic colorectal cancer that does not contain chemotherapy drugs. This is undoubtedly an important good news for the population of patients with BRAF V600E mutant colorectal cancer who have a very high demand for effective treatment.
