اگست 2021: پیمبرولیزوماب (کیٹرودا ، مرک شارپ اور ڈوہم کارپوریشن) پلاٹینم اور فلوروپیریمائڈین پر مبنی کیموتھریپی کو فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے میٹاسٹیٹک یا مقامی طور پر ایڈوانس ایسوفیجل یا گیسٹرو ایسوفجیل (جی ای جے) کارسنوما (گیسٹرو ایسوفیجل جنکشن کے اوپر 1 سے 5 سینٹی میٹر کے اوپر والے ٹیومر) کے ساتھ منظور کیا ہے جو امیدوار نہیں ہیں۔ سرجیکل ریسیکشن یا قطعی چلم کے لیے۔
ملٹی سینٹر ، بے ترتیب ، پلیسبو کنٹرول ٹرائل KEYNOTE-590 (NCT03189719) میں افادیت کا اندازہ لگایا گیا ، جس میں میٹاسٹیٹک یا مقامی طور پر جدید ایسوفیجل یا گیسٹروسوفیجل جنکشن کینسر کے 749 مریض شامل تھے جو سرجیکل ریسیکشن یا فائنل کیمورڈیشن کے امیدوار نہیں تھے۔ PD-L1 IHC 22C3 pharmDx کٹ کا استعمال تمام مریضوں کے ٹیومر نمونوں میں PD-L1 کی حیثیت کا جائزہ لینے کے لیے کیا گیا تھا۔ ناقابل برداشت زہریلا پن یا بیماری کے بڑھنے تک ، مریضوں کو سیسپلٹین اور فلورووراسیل یا سیسپلٹین اور فلورووراسیل کے ساتھ پلیسبو کے ساتھ مل کر پیمبرولیزوماب میں بے ترتیب کیا گیا (1: 1)۔
مجموعی طور پر بقا (OS) اور ترقی سے پاک بقا (PFS) بنیادی افادیت کے آخری اقدامات تھے ، جیسا کہ تفتیش کار نے RECIST 1.1 کا استعمال کرتے ہوئے طے کیا ہے۔ (زیادہ سے زیادہ 10 ٹارگٹ گھاووں اور زیادہ سے زیادہ 5 ٹارگٹ گھاووں کی پیروی کرنے کے لیے ترمیم شدہ) وہ مریض جو کیمو تھراپی کے ساتھ بے ترتیب ہو گئے تھے اور OS اور PFS میں اعدادوشمار کے لحاظ سے نمایاں بہتری آئی۔ کیمبر تھراپی بازو (HR 12.4 95 10.5 فیصد اعتماد کا وقفہ: 14.0 9.8 p p95)۔ پی ایف ایس بالترتیب 8.8 ماہ (10.8 فیصد اعتماد کا وقفہ: 0.73 ، 95) اور 0.62 ماہ (0.86 فیصد اعتماد کا وقفہ: 0.0001 ، 6.3) تھا (HR 95 6.2 6.9 فیصد اعتماد کا وقفہ: 5.8 ، 95 p p5.0)۔
متلی ، قبض ، اسہال ، قے ، سٹومیٹائٹس ، تھکاوٹ/آستینیا ، بھوک میں کمی ، اور وزن میں کمی سب سے زیادہ عام ضمنی اثرات تھے جن کا مشاہدہ تقریبا 20 590٪ مریضوں میں ہوا جنہوں نے KEYNOTE-XNUMX میں pembrolizumab مجموعہ حاصل کیا۔
غذائی نالی کے کینسر کے لئے ، ہر تین ہفتوں میں 200 ملی گرام یا ہر چھ ہفتوں میں 400 ملی گرام کی خوراک کا اشارہ کیا جاتا ہے۔
حوالہ: https://www.fda.gov/
تفصیلات چیک کریں یہاں.
