اگست 2021: پیمبرولیزوماب (کیٹرودا ، مرک) کے ساتھ مجموعہ میں lenvatinib (Lenvima ، Eisai) فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے جدید اینڈومیٹریال کارسنوما والے مریضوں کے لیے منظوری دی ہے جو کہ مائیکرو سیٹلائٹ عدم استحکام (MSI-H) یا مماثل مرمت کی کمی (dMMR) نہیں ہیں ، جنہیں کسی بھی ترتیب میں پہلے سیسٹیمیٹک تھراپی کے بعد بیماری بڑھتی ہے اور وہ امیدوار نہیں ہیں۔ علاج کی سرجری یا تابکاری کے لیے
17 ستمبر ، 2019 کو ، ایف ڈی اے نے پیمبرولیزوماب پلس لینواٹینیب کو ایڈوانس اینڈومیٹریال کینسر کے لیے تیزی سے منظوری دی۔ ملٹی سینٹر ، اوپن لیبل ، بے ترتیب ، ایکٹیو کنٹرولڈ اسٹڈی 309/KEYNOTE-775 (NCT03517449) اس فوری اجازت کے طبی فائدہ کی تصدیق کے لیے ضروری تھا۔
اعلی درجے کے اینڈومیٹریال کینسر کے 827 مریضوں کو مطالعہ 309/KEYNOTE-775 میں داخل کیا گیا تھا ، جن کے پاس پہلے کسی بھی ترتیب میں کم از کم ایک پلاٹینم پر مبنی کیموتھراپی کا طریقہ کار تھا ، بشمول نیو ایڈجوانٹ اور معاون علاج۔ مریضوں کو تصادفی طور پر تفویض کیا گیا تھا (1: 1) ہر 200 ہفتوں میں پینبرو لیزوماب 3 ملی گرام لینواٹینیب 20 ملی گرام زبانی طور پر روزانہ ایک بار ، یا ڈوکسوروبیسن یا پیلیٹیکسیل ، جیسا کہ تفتیش کار نے طے کیا ہے۔
ترقی سے پاک بقا (پی ایف ایس) ، جیسا کہ اندھے آزاد مرکزی جائزے (بی آئی سی آر) کے ذریعہ طے کیا گیا ہے ، اور مجموعی طور پر بقا (او ایس) افادیت کے نتائج کے بنیادی اقدامات تھے۔ معروضی ردعمل کی شرح (ORR) اور جواب کی مدت (DOR) ، دونوں کا BICR نے جائزہ لیا ، اضافی افادیت کے نتائج کے اقدامات تھے۔
اعلی درجے کے اینڈومیٹریال کینسر کے مریضوں کے لئے میڈین پی ایف ایس جو کہ MSI-H یا dMMR نہیں تھا وہ 6.6 ماہ (95 فیصد CI: 5.6 ، 7.4) تھا جو کہ pembrolizumab اور lenvatinib وصول کرنے والوں کے لیے اور 3.8 ماہ (95 فیصد CI: 3.6 ، 5.0) وصول کرنے والوں کے لیے تھا۔ تفتیش کار کی پسند کیمو تھراپی حاصل کرنے والوں کے لیے تفتیش کار کی پسند کیمو تھراپی (HR 0.60 95 0.50 فیصد CI: 0.72 ، 0.0001 p p17.4)۔ اوسط OS مردوں کے لیے 95 ماہ (14.2 فیصد اعتماد کا وقفہ: 19.9 ، 12.0) اور خواتین کے لیے 95 ماہ (10.8 فیصد اعتماد کا وقفہ: 13.3 ، 0.68) تھا (HR 95 0.56 0.84 فیصد اعتماد کا وقفہ: 0.0001 ، 30 p p = 95) . ORR بالترتیب 26 فیصد (36 فیصد اعتماد کا وقفہ: 15 ، 95) اور 12 فیصد (19 فیصد اعتماد کا وقفہ: 0.0001 ، 9.2) تھے (p1.6)۔ 23.7 ماہ (5.7+ ، 0.0+) اور 24.2 ماہ (XNUMX+ ، XNUMX+) درمیانی DORs تھے۔
ہائپوٹائیرائڈزم ، ہائی بلڈ پریشر ، تھکاوٹ ، اسہال ، پٹھوں کی خرابی ، متلی ، بھوک میں کمی ، قے ، سٹومیٹائٹس ، وزن میں کمی ، پیٹ میں درد ، پیشاب کی نالی کا انفیکشن ، پروٹینوریا ، قبض ، سر درد ، نکسیر واقعات ، پالمر پلانٹر ایریٹروڈیسسٹروفی -پلانٹر ایرتھروڈیسسٹروفی ، پالمر-پلانٹر ایریٹرو۔
Pembrolizumab 200 mg every 3 weeks or 400 mg every 6 weeks with lenvatinib 20 mg orally once daily is the recommended dose for endometrial cancer.
حوالہ: https://www.fda.gov/
تفصیلات چیک کریں یہاں.
