2023 نومبر: Pembrolizumab (Keytruda, Merck) کو فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) نے پلاٹینم پر مشتمل کیموتھراپی کے ساتھ مل کر ایک نو ایڈجوانٹ ٹریٹمنٹ کے طور پر اور جراحی کے بعد کے معاون علاج کے طور پر نان اسمال سیل پھیپھڑوں کے کینسر (NSCLCursing tumor) کی منظوری دی تھی۔ 4 سینٹی میٹر یا اس سے زیادہ قطر، جب پلاٹینم پر مشتمل کیموتھراپی کے ساتھ ملایا جائے۔
KEYNOTE-671 (NCT03425643)، ایک ملٹی سینٹر، بے ترتیب، ڈبل بلائنڈ، پلیسبو کنٹرول ٹرائل جس میں AJCC 797th ایڈیشن ریسیکٹ ایبل اسٹیج II، IIIA، یا IIIB NSCLC والے 8 مریض شامل ہیں جن کا پہلے علاج نہیں کیا گیا تھا، دوائیوں کی ایفیکا کا جائزہ لیا۔ پلاٹینم پر مبنی کیموتھراپی سے گزرنے والے مریضوں کو چار چکروں (نیواڈجوانٹ ٹریٹمنٹ) کے لیے ہر تین ہفتوں میں پیمبرولیزوماب یا پلیسبو حاصل کرنے کے لیے بے ترتیب (1:1) کیا گیا تھا۔
اس کے بعد، زیادہ سے زیادہ تیرہ چکروں (ملحقہ علاج) کے لیے، مریضوں کو یا تو مسلسل سنگل ایجنٹ پیمبرولیزوماب یا ہر تین ہفتوں میں پلیسبو دیا گیا۔ سرجیکل ونڈو اور کیموتھراپی کی تفصیلات اوپر دیے گئے ڈرگ لیبل کے لنک پر دستیاب ہیں۔
افادیت کے بنیادی نتائج کے اقدامات تفتیش کار کے ذریعہ کیے گئے ایونٹ سے پاک بقا (EFS) اور مجموعی طور پر بقا (OS) تھے۔ پلیسبو حاصل کرنے والوں کے لیے درمیانی OS 52.4 ماہ (95% CI: 45.7, NE) تھا اور اسے پیمبرولیزوماب بازو میں حاصل نہیں کیا گیا تھا (95% CI: قابل اندازہ نہیں [NE], NE]؛ p-value=0.0103)۔ خطرے کا تناسب [HR] 0.72 تھا [95% CI: 0.56, 0.93]; p-value=0.0103]۔ پلیسبو بازو میں میڈین EFS 17 ماہ تھا (95% CI: 14.3, 22.0) pembrolizumab بازو میں 17 ماہ کے مقابلے (95% CI: 34.1 ماہ, NE) (HR 0.58 [95% CI: 0.46, 0.72]; p-value=0.0001)۔
KEYNOTE-20 میں 671% یا اس سے زیادہ مریضوں کی طرف سے اکثر منفی ردعمل درج ذیل تھے: متلی، تھکاوٹ، نیوٹروپینیا، خون کی کمی، قبض، بھوک میں کمی، خون کے سفید خلیوں کی تعداد میں کمی، پٹھوں میں درد، ددورا، بھیڑ، الٹی، اسہال، اور dyspnea.
منفی ردعمل کی نسبتاً کم شرح نے پیمبرولیزوماب بازو کے 6% مریضوں کے لیے سرجری کو روک دیا جنہوں نے نیواڈجوانٹ علاج حاصل کیا، جیسا کہ پلیسبو بازو میں 4.3% کے مقابلے میں۔ اس کے علاوہ، 3.1% مریضوں کو جنہوں نے پیمبرولیزوماب بازو میں نیواڈجوانٹ علاج اور سرجری حاصل کی تھی، پلیسبو بازو میں 2.5% کے مقابلے میں جراحی میں تاخیر کا سامنا کرنا پڑا۔ neoadjuvant اور adjuvant مرحلوں سے متعلق حفاظتی معلومات اوپر فراہم کردہ منشیات کے لیبل کے لنک میں مل سکتی ہیں۔
Pembrolizumab ہر 200 ہفتوں میں 3 ملی گرام یا ہر 400 ہفتوں میں 6 ملی گرام کی خوراک پر تجویز کیا جاتا ہے۔ کیموتھراپی کے ایک ہی دن استعمال ہونے پر، پیمبرولیزوماب کو پہلے ہی دیا جانا چاہیے۔
