شنگھائی، چین، 12 دسمبر، 2022 JW Therapeutics (HKEX: 2126) نامی ایک آزاد اور تخلیقی بائیوٹیکنالوجی کمپنی سیل امیونو تھراپی کی مصنوعات کی تیاری، تیاری اور فروخت پر مرکوز ہے۔ 64 ویں امریکن سوسائٹی آف ہیماٹولوجی (ASH) کی سالانہ میٹنگ میں، کمپنی نے چینی بالغوں میں Relapsed/refractory follicular lymphoma (r/r FL) اور relapsed/refractory mantlelymacellhoma کے ساتھ Carteyva® (relmacabtagene autoleucel injection) پر تازہ ترین طبی ڈیٹا پیش کیا۔ (r/r MCL)۔
آپ پڑھنا پسند کرسکتے ہیں: چین میں CAR T سیل تھراپی
چین میں Relapsed/Refractory Follicular Lymphoma کے ساتھ بالغوں میں Relmacabtagene Autoleucel کی افادیت اور حفاظت (خلاصہ نمبر: 4640)
اس اہم مرحلے II RELIANCE مطالعہ میں، وہ مریض شامل تھے جن کی ہسٹولوجیکل طور پر گریڈ 1، 2، یا 3a FL کی تصدیق ہوئی تھی، جن میں r/r بیماری تھی۔ اہل مریضوں کو 100×10 کی خوراک کی سطح پر relma-cel حاصل کرنے کے لیے بے ترتیب بنایا گیا تھا۔6 یا 150×106 CAR T خلیاتلمفوڈیپلیشن کیموتھریپی کے بعد۔ ڈیٹا کٹ آف پر (17 دسمبر 2021)، 28 ماہ کے درمیانی فالو اپ والے 11.7 مریضوں کی بنیاد پر، relma-cel نے شاندار طبی ردعمل کا مظاہرہ کیا، جس سے مکمل رسپانس ریٹ (CRR) اور مجموعی رسپانس ریٹ (ORR) کی اعلیٰ شرح حاصل کی گئی۔ (6 ماہ ORR، CRR بالترتیب 100% اور 83.33% تھے)، اور ایک قابل انتظام حفاظتی پروفائل (صرف 1 مریض کو Gr ≥3 نیوروٹوکسیسیٹی (NT) کا تجربہ ہوا، کوئی Gr ≥3 سائٹوکائن ریلیز سنڈروم (CRS) نہیں)۔ حفاظت اور افادیت کا تازہ ترین ڈیٹا طویل فالو اپ کے ساتھ پیش کیا جائے گا۔
آپ پڑھنا پسند کرسکتے ہیں: چین میں CAR T سیل تھراپی کی لاگت
چین میں Relapsed/Refractory Mantle Cell Lymphoma (r/r MCL) والے بالغ مریضوں میں Relmacabtagene Autoleucel (relma-cel) کی ابتدائی حفاظت اور افادیت (خلاصہ نمبر: 3326)
MCL والے لوگ جنہوں نے چین میں اس مرحلے II کے سنگل آرم اوپن لیبل اسٹڈی میں حصہ لیا انہیں کم از کم دو قسم کے علاج ملے، جیسے کہ اینٹی CD20 اینٹی باڈیز، اینتھرا سائکلائن یا بینڈامسٹین، اور BTKis۔ لیمفوڈپلٹنگ کیموتھراپی کے بعد، شرکاء کو relma-cel (100×106 CAR+ T خلیات) موصول ہوئے۔ 30 نومبر 2021 تک، 11 مریضوں پر مبنی ابتدائی اعداد و شمار نے r/r MCL اور گریڈ ≥ 81.8 CRS (54.5) کے کم واقعات والے اعلی خطرے والے مریضوں میں کلینکل افادیت کے امید افزا نتائج (بہترین ORR 3%، بہترین CRR 1%) فراہم کیے ہیں۔ مریض) اور مدافعتی اثر سیل سے وابستہ نیوروٹوکسیسیٹی سنڈروم (ICANS، 1 مریض)۔ یہ مطالعہ جاری ہے، اور مزید نتائج پیش کیے جائیں گے۔
Relmacabtagene Autoleucel انجکشن کے بارے میں (تجارتی نام: Carteyva®)
Relmacabtagene autoleucel انجکشن (Relma-cel کے طور پر مخفف، تجارتی نام: Carteyva®) ایک آٹولوگس ہے۔ اینٹی CD19 CAR-T سیل امیونو تھراپی JW Therapeutics کی طرف سے آزادانہ طور پر تیار کردہ پروڈکٹ CAR-T سیل جونو تھیراپیوٹکس کا عمل پلیٹ فارم (ایک برسٹل مائرز اسکوئب کمپنی)۔ JW Therapeutics کی پہلی پروڈکٹ ہونے کے ناطے، relma-cel کو چائنا نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن (NMPA) نے دو اشارے کے لیے منظور کیا ہے، جس میں دو یا دو سے زیادہ لائنوں کے بعد دوبارہ لگنے والے یا ریفریکٹری بڑے بی سیل لیمفوما کے بالغ مریضوں کا علاج بھی شامل ہے۔ تھراپی، اور follicular lymphoma کے ساتھ بالغ مریضوں کا علاج جو ریفریکٹری ہے یا جو دوسری لائن یا اس سے اوپر کے سیسٹیمیٹک علاج (r/r FL) کے 24 ماہ کے اندر دوبارہ لگ جاتا ہے، اسے پہلا بناتا ہے۔ CAR-T پروڈکٹ چین میں زمرہ 1 حیاتیات کی مصنوعات کے طور پر منظور شدہ۔ فی الحال، یہ واحد ہے چین میں CAR-T پروڈکٹ جو بیک وقت نیشنل اہم نیو ڈرگ ڈویلپمنٹ پروگرام، ترجیحی جائزہ، اور پیش رفت تھراپی کے عہدوں میں شامل کیا گیا ہے۔
آپ پڑھنا پسند کرسکتے ہیں: چین میں ایک سے زیادہ مائیلوما کے لئے CAR T سیل تھراپی
جے ڈبلیو علاج کے بارے میں
JW Therapeutics (HKEX: 2126) ایک آزاد اور اختراعی بائیوٹیکنالوجی کمپنی ہے جو سیل امیونو تھراپی کی مصنوعات کو تیار کرنے، تیار کرنے اور تجارتی بنانے پر توجہ مرکوز کرتی ہے، اور سیل امیونو تھراپی میں اختراعی رہنما بننے کے لیے پرعزم ہے۔ 2016 میں قائم کیا گیا، JW Therapeutics نے سیل امیونو تھراپی میں مصنوعات کی نشوونما کے لیے ایک عالمی معیار کا پلیٹ فارم بنایا ہے، ساتھ ہی ساتھ ایک پروڈکٹ پائپ لائن جس میں ہیماتولوجک خرابی، ٹھوس ٹیومر، اور خود بخود امراض کا احاطہ کیا گیا ہے۔ JW Therapeutics چین اور دنیا بھر کے مریضوں کے لیے پیش رفت اور معیاری سیل امیونو تھراپی مصنوعات اور علاج کی امید لانے کے لیے پرعزم ہے، اور چین کی سیل امیونو تھراپی کی صنعت کی صحت مند اور معیاری ترقی کی رہنمائی کر رہا ہے۔
