امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے مرحلے III مورانو ٹرائل کے کم سے کم بقایا مرض (ایم آر ڈی) کے اعداد و شمار پر مبنی دائمی لیمفوسیٹک لیوکیمیا (سی ایل ایل) والے مریضوں کے علاج کے لئے ریتوکسیمب (وین آرکسٹا) کے ساتھ مل کر وینٹوکلاکس (وینکلکسٹا) کی منظوری دی ، اور افادیت یہ ہے نمایاں طور پر بہتر bendamustine اور rituximab (BR) باقاعدگی کے ساتھ مجموعہ میں.
مورانا کے مطالعے سے پتہ چلا ہے کہ سی ایل ایل کے لئے کیمیو مونو تھراپی کی افادیت کا تعلق ایم آر ڈی کے تبادلوں کے حصول کے امکان سے ہے ، اور کیا ریفریکٹری یا دوبارہ منسلک سی ایل ایل کے لئے نشانہ بنایا ہوا منشیات کے علاج کی افادیت کا تعلق ایم آر ڈی تبادلوں سے ہے ، کیوں کہ ان مریضوں میں ایم آر ڈی کی تبدیلی کی شرح ہے۔ نسبتا نامعلوم کم
مورانو کے مطالعے سے پتہ چلتا ہے کہ وین آر کے طرز عمل میں بی آر ریگیمین (HR0.17) کے مقابلے میں ریفریکٹری یا ریلیپس سی ایل ایل کے لئے بہتر پی ایف ایس تھا ، اور پردیی خون اور بون میرو کا ایم آر ڈی منفی ہوگیا ہے۔ وین آر گروپ میں ایم آر ڈی کو منفی میں تبدیل کرنا اس سے متعلق نہیں تھا کہ آیا مریض کو ڈیل (17 پی) ، نان آئی جی وی ایچ اتپریورتن ، ٹی پی 53 اتپریورتن اور دیگر منفی پروگنوسٹک عوامل تھے۔ وین آر گروپ میں ، مجموعہ تھراپی کے اختتام پر 121/194 مریض (62٪) ایم آر ڈی منفی تھے۔ 13.8 ماہ (5.6-23.0 ماہ) کے درمیانی پیروی میں ، 100 مریضوں (83٪) کو اب بھی منفی ایم آر ڈی اور 2 مریضوں کو پی ڈی کی ترقی ، 2 معاملات غیر متعلقہ بیماری کی وجہ سے فوت ہوگئے ، 2 معاملات میں ریکٹر سنڈروم میں اضافہ ہوا ، 15 معاملات ( 12٪) ایم آر ڈی مثبت ہوا [1 مقدمہ MRD≥10 ^ (-2) اور PD ، 14 معاملات MRD 10 ^ (-4) ~ <10 ^ (-2) اور ان میں سے 2 PD تھے ، 1 مر گیا ، اور 11 اب بھی کوئی پیشرفت نہیں ہوئی تھی۔
ریفریکٹری یا دوبارہ منسلک سی ایل ایل کے وین آر علاج میں پردیی خون اور بون میرو ایم آر ڈی تبادلوں کے حصول میں مستقل مزاجی ہوتی ہے ، اور پیریفیریل بلڈ ایم آر ڈی کی حیثیت کلینیکل افادیت سے نمایاں طور پر متعلق ہے۔ وین آر مریضوں کو ابتدائی مرحلے میں گہری اور پائیدار اعلی پردیی بلڈ ایم آر ڈی کی تبدیلی کی شرح حاصل کرنے کے قابل بناتا ہے ، اور اس سے کوئی تعلق نہیں ہے کہ آیا مریضوں کے منفی پروگنوسٹک عوامل ہیں ، جو بی آر پروگرام سے نمایاں طور پر بہتر ہے۔ ایم آر ڈی کی تکرار صرف چند مریضوں میں دیکھی جاسکتی ہے اور یہ ضروری نہیں کہ طبی بیماریوں میں اضافے کا باعث بنے۔ یہ تجویز کیا جاتا ہے کہ وین آر کی افادیت بی آر رجیمین کے مقابلے میں نمایاں طور پر بہتر ہے ، اور فی الحال یہ ریفریکٹری یا دوبارہ منسلک سی ایل ایل کے لئے ایک تجویز کردہ تنظیم ہے۔
https://www.onclive.com/web-exclusives/fda-updates-venetoclax-cll-label-with-mrd-data
