2023 نومبر: Elranatamab-bcmm (Elrexfio, Pfizer, Inc.) ایک مخصوص B-cell maturation antigen (BCMA) کے ذریعے ہدایت کردہ CD3 T-سیل اینجنجر ہے جسے فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے ان بالغوں کے لیے تیزی سے منظوری دی تھی جن کو دوبارہ لگنے والے یا ریفریکٹری ایک سے زیادہ مائیلوما ہے۔ علاج کی کم از کم چار پیشگی لائنیں تھیں، جس میں ایک پروٹیزوم انحیبیٹر، ایک امیونوموڈولیٹری ایجنٹ، اور ایک اینٹی CD38 مونوکلونل اینٹی باڈی شامل تھی۔
MagnetisMM-3 (NCT04649359) میں، دوبارہ لگنے والے یا ریفریکٹری MM والے مریض جو کم از کم ایک پروٹیزوم انحیبیٹر، ایک امیونو موڈیولیٹری دوائی، اور ایک اینٹی CD38 اینٹی باڈی کے خلاف مزاحم ہیں اوپن لیبل، سنگل آرم، ملٹی سینٹر ریسرچ میں شامل تھے۔ افادیت کا اندازہ کریں. اندراج کے وقت، مریضوں نے قابل شناخت بیماری کے لیے بین الاقوامی مائیلوما ورکنگ گروپ (IMWG) کے مقرر کردہ معیار کو پورا کیا۔
کسی چیز نے کتنی اچھی طرح سے کام کیا اس کی پیمائش کرنے کے اہم طریقے آبجیکٹو ریسپانس ریٹ (ORR) اور رسپانس کی مدت (DOR) تھے، جو IMWG کے رہنما خطوط کے بعد ایک آزاد، اندھے ہوئے مرکزی جائزے کے ذریعے پائے گئے۔ ستانوے مریض جنہوں نے پہلے کبھی BCMA کی ہدایت کردہ تھراپی حاصل نہیں کی تھی لیکن ان کے پاس تھراپی کی کم از کم چار لائنیں تھیں — ایک پروٹیزوم انحیبیٹر، ایک امیونوموڈولیٹری دوا، اور ایک اینٹی CD38 مونوکلونل اینٹی باڈی — نے بنیادی افادیت کی آبادی کو بنایا۔ تجویز کردہ خوراک پر ستاون مریضوں (95% CI: 47.3%, 67.7%) کا ORR 57.7% تھا۔ جواب دہندگان کے درمیان میڈین DOR 11.1 ماہ کے فالو اپ کے بعد نہیں پہنچا تھا (95% CI: 12 ماہ، نہیں پہنچا)۔ 90.4% (95% CI: 78.4%, 95.9%) چھ ماہ میں DOR کی شرح تھی، اور 82.3% (95% CI: 67.1%, 90.9%) نو ماہ میں۔
Elranatamab-bcmm کی تجویز کردہ معلومات میں اعصابی نقصان کے لیے ایک باکسڈ وارننگ شامل ہے، بشمول امیون انفیکٹر سیل سے وابستہ نیوروٹوکسائٹی (ICANS)، اور سائٹوکائن ریلیز سنڈروم (CRS)، جو جان لیوا یا جان لیوا ہو سکتا ہے۔ Elranatamab-bcmm مریضوں کو تجویز کردہ خوراک پر دیا گیا تھا۔ ان میں سے، 58% تجربہ کار CRS، 59% تجربہ کار اعصابی نقصان، اور 3.3% تجربہ کار ICANS۔ 0.5% افراد میں، گریڈ 3 CRS ہوا، جب کہ 7% معاملات میں، گریڈ 3 یا 4 نیورولوجک زہریلا ہوا ہے۔ Elranatamab-bcmm صرف رسک ایویلیوایشن اینڈ مٹیگیشن سٹریٹیجی (REMS) کے تحت محدود پروگرام کے ذریعے قابل رسائی ہے، جسے ELREXFIO REMS کے نام سے جانا جاتا ہے، CRS اور نیورولوجک زہریلے، بشمول ICANS کے خطرات کی وجہ سے۔
سی آر ایس، تھکن، انجیکشن سائٹ کا ردعمل، اسہال، اوپری سانس کی نالی کا انفیکشن، پٹھوں میں تکلیف، نمونیا، بھوک میں کمی، ددورا، کھانسی، متلی، اور پائریکسیا سب سے زیادہ بار بار ہونے والے ضمنی اثرات تھے (≥20%)۔ ہیموگلوبن، نیوٹروفیلز، پلیٹلیٹس، لیمفوسائٹس اور خون کے سفید خلیات میں کمی گریڈ 3 سے 4 لیبارٹری کی اسامانیتاوں (≥20%) کی سب سے زیادہ کثرت تھی۔
76 دن کو 8 ملی گرام کی پہلی علاج کی خوراک کے بعد دن 1 کو 12 ملی گرام کی "اسٹیپ اپ خوراک 1" اور دن 2 پر 32 ملی گرام کی "اسٹیپ اپ خوراک 4" دی جاتی ہے۔ ایلراناتاماب-بی سی ایم ایم کی تجویز کردہ خوراکیں درج ذیل ہیں۔ : 76 ملی گرام ہفتہ وار ہفتہ 24 سے۔ خوراک کا وقفہ ان مریضوں کے لیے ہر دو ہفتوں میں تبدیل ہونا چاہیے جنہوں نے کم از کم 24 ہفتوں تک elranatamab-bcmm لیا، جزوی ردعمل ظاہر کیا، یا اس سے بہتر، اور کم از کم دو ماہ تک مستقل ردعمل۔ Elranatamab-bcmm اس وقت تک لیا جا سکتا ہے جب تک کہ بیماری بڑھ نہ جائے یا زہریلے کی سطح ناقابل برداشت نہ ہو جائے۔
