اگست 2023: Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline)، جس کے بعد dostarlimab-gxly ایک واحد ایجنٹ کے طور پر، فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے پرائمری ایڈوانس یا ریکرنٹ اینڈومیٹریال کینسر (EC) کے علاج کے لیے منظور کیا تھا جو کہ مرمت کی کمی (dMMR) ہے، جیسا کہ FDA سے منظور شدہ ٹیسٹ، یا مائیکرو سیٹلائٹ عدم استحکام ہائی (MSI-H) کے ذریعے طے کیا جاتا ہے۔
RUBY (NCT03981796)، ایک بے ترتیب، ملٹی سینٹر، ڈبل بلائنڈ، پلیسبو کے زیر کنٹرول ٹرائل، تشخیص شدہ افادیت۔ پرائمری ایڈوانسڈ یا بار بار آنے والے dMMR/MSI-H EC والے 122 مریضوں کے پہلے سے طے شدہ ذیلی گروپ نے افادیت کا جائزہ لیا۔ جب مقامی ڈیٹا دستیاب نہیں تھا، MMR/MSI ٹیومر کی حالت کا اندازہ کرنے کے لیے Ventana MMR RxDx پینل کا استعمال کرتے ہوئے سنٹرل ٹیسٹنگ (IHC) کا استعمال کیا گیا۔
مریضوں کو تصادفی طور پر تفویض کیا گیا تھا (1:1) یا تو کاربوپلاٹن اور پیلیٹیکسیل کے ساتھ پلیسبو، اس کے بعد پلیسبو، یا کاربوپلاٹن اور پیلیٹیکسیل کے ساتھ dostarlimab-gxly، اس کے بعد dostarlimab-gxly۔ مذکورہ بالا لنک کئی کیموتھراپی کے طریقہ کار کے بارے میں تجویز کردہ تفصیلی معلومات فراہم کرتا ہے۔ ایم ایم آر/ایم ایس آئی کی حیثیت، ماضی کی بیرونی شرونیی شعاع ریزی، اور بیماری کا مرحلہ (بار بار، بنیادی مرحلہ III، یا بنیادی مرحلہ IV) سب کو بے ترتیب کرنے کے عمل کو ترتیب دیتے وقت مدنظر رکھا گیا۔
RECIST v. 1.1 کا استعمال کرتے ہوئے تفتیش کار کی طرف سے تشخیص شدہ ترقی سے پاک بقا (PFS) افادیت کا اہم نتیجہ تھا۔ 30.3 بمقابلہ 7.7 ماہ کے درمیانی PFS کے ساتھ (خطرے کا تناسب=0.29 [95% CI: 0.17, 0.50]؛ p-value0.0001) بالترتیب dostarlimab-gxly اور placebo پر مشتمل ریگیمینز کے لیے، PF میں شماریاتی طور پر نمایاں بہتری دیکھی گئی۔ dMMR/MSI-H گروپ میں۔
نیومونائٹس، کولائٹس، ہیپاٹائٹس، اینڈو کرینو پیتھیز جیسے ہائپوٹائیرائڈزم، گردے کی خرابی کے ساتھ ورم گردہ، اور جلد کے منفی ردعمل مدافعتی ثالثی کے منفی ردعمل کی مثالیں ہیں جو dostarlimab-gxly کے ساتھ ہو سکتی ہیں۔ کاربوپلاٹن اور پیلیٹیکسیل کے ساتھ مل کر dostarlimab-gxly کے ساتھ ددورا، اسہال، ہائپوتھائیرائڈزم، اور ہائی بلڈ پریشر سب سے زیادہ متواتر منفی واقعات (20%) تھے۔ ضمنی اثرات کی مکمل فہرست کے لیے، تجویز کردہ معلومات سے رجوع کریں۔
Dostarlimab-gxly کو کاربوپلاٹن اور پیلیٹیکسیل کے ساتھ چھ خوراکوں کے لیے ہر تین ہفتوں میں 500 ملی گرام کی خوراک میں دیا جانا ہے، پھر ہر چھ ہفتوں میں ایک بار 1,000 ملی گرام جب تک کہ بیماری بڑھ نہ جائے یا ناقابل برداشت زہریلا ہو، جس میں تین سال لگ سکتے ہیں۔ کیموتھراپی کے ایک ہی دن دیے جانے پر، dostarlimab-gxly پہلے دی جانی چاہیے۔
Jemperli کے لیے تجویز کردہ مکمل معلومات دیکھیں۔
