اگست 2021: Dostarlimab-gxly (Jemperli ، GlaxoSmithKline LLC) فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کی جانب سے بالغ مریضوں کے لیے جو کہ مماثل مرمت کی کمی (ڈی ایم ایم آر) بار بار یا ایڈوانس اینڈومیٹریال کینسر کے ساتھ ایف ڈی اے سے منظور شدہ ٹیسٹ کے ذریعے طے شدہ ہے ، جنہوں نے پہلے پلاٹینم پر مشتمل غذا پر یا اس کے بعد ترقی کی۔
گارنیٹ ٹرائل (NCT02715284) میں ، ایک ملٹی سینٹر ، ملٹی ہارٹ ، اوپن لیبل ٹرائل ایڈوانسڈ ٹھوس ٹیومر والے مریضوں میں ، افادیت کا اندازہ ہم آہنگی (A1) پر منحصر تھا۔ 71 مریضوں کو ڈی ایم ایم آر بار بار یا ایڈوانس اینڈومیٹریال کینسر کے ساتھ جو پلاٹینم پر مشتمل علاج پر یا بعد میں آگے بڑھے تھے وہ افادیت کی آبادی میں شامل تھے۔ مریضوں کو چار خوراکوں کے لیے ہر تین ہفتوں میں 500 ملی گرام ڈوسٹارلیماب-جی ایکسلی دیا جاتا ہے ، پھر ہر چھ ہفتوں میں ایک ہزار ملی گرام نس سے۔
مجموعی ردعمل کی شرح (ORR) اور جواب کی مدت (DOR) بنیادی افادیت کے نتائج تھے ، جیسا کہ RECIST 1.1 کے مطابق اندھے آزاد مرکزی جائزے (BICR) کے ذریعہ طے کیا گیا ہے۔ ORR 42.3 فیصد (95 فیصد CI: 30.6 فیصد ، 54.6 فیصد) ہونے کی تصدیق ہوئی۔ جواب کی شرح مکمل جوابات کے لیے 12.7 فیصد اور نامکمل جوابات کے لیے 29.6 فیصد تھی۔ 93.3 فیصد مریضوں کی مدت چھ ماہ سے کم ہے ، درمیانی ڈی او آر کو پورا نہیں کیا گیا (حد: 2.6 سے 22.4 ماہ ، آخری تشخیص پر جاری)
34 فیصد افراد میں جنہوں نے dostarlimab-gxly وصول کیا ، سنگین ضمنی اثرات پائے گئے۔ سیپسس ، گردوں کی شدید چوٹ ، پیشاب کی نالی کا انفیکشن ، پیٹ میں تکلیف ، اور پائیریکسیا 2 than سے زیادہ مریضوں کے سنگین منفی ردعمل تھے۔ تھکاوٹ/آستینیا ، متلی ، اسہال ، خون کی کمی اور قبض سب سے زیادہ عام ضمنی اثرات تھے (20)۔ خون کی کمی اور بلند ٹرانسامنیسس سب سے عام گریڈ 3 یا 4 منفی واقعات (2)) تھے۔ نیومونائٹس ، کولائٹس ، ہیپاٹائٹس ، اینڈو کرینوپیتھیز ، اور نیفرائٹس تمام مدافعتی ثالثی کے منفی ردعمل ہیں جو ہوسکتے ہیں۔
آپ پڑھنا پسند کرسکتے ہیں: ہندوستان میں کینسر کا علاج
Dostarlimab-gxly 500 mg ہر 3 ہفتوں میں تجویز کردہ خوراک اور شیڈول ہے (خوراک 1 سے 4)۔ خوراک 4 کے بعد تین ہفتوں سے شروع کرتے ہوئے ، بیماری کو بڑھنے یا ناقابل برداشت زہریلا ہونے تک ہر چھ ہفتوں میں خوراک 1,000 ملی گرام تک بڑھا دی جاتی ہے۔ Dostarlimab-gxly کو 30 منٹ کے اندرونی انفیوژن کے طور پر دیا جانا چاہئے۔
حوالہ: https://www.fda.gov/
تفصیلات چیک کریں یہاں.
