اکتوبر 2021: Cabozantinib (Cabometyx, Exelixis, Inc.) فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے 12 سال یا اس سے زیادہ عمر کے بالغ اور اطفال کے مریضوں کے لیے منظوری دی ہے جن کو مقامی طور پر ایڈوانسڈ یا میٹاسٹیٹک ڈیفرینسیٹڈ تھائیرائیڈ کینسر (DTC) ہے جو پہلے VEGFR-ہدف شدہ تھراپی کے بعد ترقی کر چکا ہے اور جو تابکار آئوڈین کے لیے نااہل یا ریفریکٹری ہیں۔ .
COSMIC-311، ایک بے ترتیب (2:1)، ڈبل بلائنڈ، پلیسبو کنٹرولڈ، ملٹی سینٹر کلینیکل ٹرائل (NCT03690388) مقامی طور پر ایڈوانس یا میٹاسٹیٹک DTC والے مریضوں میں جنہوں نے پہلے VEGFR سے ٹارگٹڈ تھراپی کے بعد ترقی کی تھی اور وہ تابکار سے نا اہل یا ریفریکٹری تھے۔ آیوڈین، افادیت کا اندازہ لگانے کے لیے استعمال کیا جاتا تھا۔ مریضوں کو یا تو cabozantinib 60 mg یا placebo یا بیماری کے بڑھنے یا ناقابل قبول زہریلا ہونے تک بہترین معاون نگہداشت دی گئی۔
تاثیر کے نتائج کے کلیدی اقدامات ارادے سے علاج کرنے والی آبادی میں ترقی سے پاک بقا (PFS) اور پہلے 100 بے ترتیب مریضوں میں مجموعی ردعمل کی شرح (ORR) تھے، ان دونوں کا اندازہ RECIST کا استعمال کرتے ہوئے ایک نابینا آزاد ریڈیولاجیکل جائزہ کمیٹی نے کیا۔ 1.1 معیار۔ پلیسبو کے مقابلے میں، CABOMETYX نے بیماری کے بڑھنے یا موت کے خطرے کو نمایاں طور پر کم کیا (p0.0001)۔ پلیسبو بازو میں 11.0 ماہ (95 فیصد CI: 7.4، 13.8) کے مقابلے میں cabozantinib بازو میں میڈین PFS 1.9 ماہ (95 فیصد CI: 1.9, 3.7) تھا۔ cabozantinib اور placebo گروپوں میں، ORRs بالترتیب 18 فیصد (95 فیصد CI: 10 فیصد، 29 فیصد) اور 0 فیصد (95 فیصد CI: 0 فیصد، 11 فیصد) تھے۔
اسہال، palmar-plantar erythrodysesthesia (PPE)، تھکاوٹ، ہائی بلڈ پریشر، اور سٹومیٹائٹس سب سے زیادہ عام منفی اثرات تھے (25 فیصد)۔ Hypocalcemia ایک احتیاطی نوٹ کے طور پر داخل کیا گیا تھا۔
بیماری کے بڑھنے یا ناقابل قبول زہریلا ہونے تک، تجویز کردہ سنگل ایجنٹ cabozantinib خوراک روزانہ ایک بار 60 ملی گرام ہے۔ بچوں کے مریضوں میں (12 سال اور اس سے زیادہ عمر کے بی ایس اے 1.2 m2 سے کم کے ساتھ)، تجویز کردہ cabozantinib خوراک دن میں ایک بار 40 mg ہے جب تک کہ بیماری بڑھنے یا ناقابل برداشت زہریلا نہ ہو۔
