نومبر 2022: doxorubicin، vincristine، etoposide، prednisone، اور cyclophosphamide کے ساتھ brentuximab vedotin (Adcetris, Seagen, Inc.) کے امتزاج کو فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے بچوں اور نوجوان بالغوں میں استعمال کے لیے منظور کیا ہے جن کو ہائی رسک کلاسیکی Hodgkin لیمفوما نہیں ہے۔ ماضی میں علاج حاصل کیا (cHL)۔ یہ brentuximab vedotin کی پہلی پیڈیاٹرک منظوری ہے۔
تاثیر کا اندازہ لگانے کے لیے ایک بے ترتیب، اوپن لیبل، فعال طور پر کنٹرول شدہ ٹرائل استعمال کیا گیا۔ این آربر، اسٹیج IIIB، اسٹیج IVA، اور اسٹیج IVB میں بلک بیماری کے ساتھ اسٹیج IIB سبھی کو ہائی رسک کے طور پر درجہ بندی کیا گیا تھا۔ Brentuximab vedotin پلس doxorubicin (A)، vincristine (V)، etoposide (E)، prednisone (P)، اور cyclophosphamide (C) [brentuximab vedotin + AVEPC] 300 مریضوں کو دی گئی، جبکہ A+ bleomycin (B) + V+ E+P+C [ABVE-PC] 300 مریضوں کو دیا گیا۔ ہر علاج کے بازو کے مریضوں کو درج ذیل میں سے 5 سائیکل تک ہو سکتے ہیں:
Prednisone 20 mg/m2 BID (دن 1-7)، cyclophosphamide 600 mg/m2 (دن 1 اور 2)، doxorubicin 25 mg/m2 (دن 1 اور 2)، vincristine 1.4 mg/m2 (دن 1 اور 8)، etoposide 125 mg/m2 (دن 1-3)، اور brentuximab vedotin 1.8 mg/kg 30 منٹ سے زیادہ (دن (دن 1 اور 2)۔
ایونٹ سے پاک بقا (EFS)، جو کہ بے ترتیب ہونے سے لے کر بیماری کے بڑھنے یا دوبارہ ہونے، دوسری خرابی، یا کسی بھی وجہ سے موت تک کا وقت ہے، بنیادی تاثیر کے نتائج کی پیمائش کے طور پر کام کرتا ہے۔ کسی بھی بازو میں میڈین EFS حاصل نہیں ہوا تھا۔ 0.41 (95% CI: 0.25, 0.67؛ p=0.0002) کے مقابلے کے خطرے کے تناسب کے ساتھ، ABVE-PC بازو میں 52 واقعات (17%) اور brentuximab vedotin + AVEPC بازو میں 23 واقعات (8%) تھے۔
AVEPC کے ساتھ مل کر brentuximab vedotin حاصل کرنے والے بچوں کے مریضوں میں، نیوٹروپینیا، انیمیا، تھرومبوسائٹوپینیا، فیبرائل نیوٹروپینیا، سٹومیٹائٹس اور انفیکشن سب سے زیادہ گریڈ 3 کے منفی واقعات (5%) تھے۔
2 سال اور اس سے زیادہ عمر کے بچوں کے لیے، تجویز کردہ brentuximab vedotin کی خوراک 1.8 mg/kg 180 mg تک AVEPC کے ساتھ ہر 3 ہفتوں میں زیادہ سے زیادہ 5 خوراکوں کے لیے۔
Adcetris کے لیے تجویز کردہ مکمل معلومات دیکھیں۔
