Вчора FDA США оголосило про схвалення кон’югату антитіло-препарат компанії Seattle Genetics Adcetris (брентуксимаб ведотин) у комбінації з хіміотерапією для пацієнтів із класичною лімфомою Ходжкіна (cHL) III або IV стадії. Це затвердження являє собою вдосконалення початкового плану лікування передової лімфоми Ходжкіна, який був впроваджений у клінічну практику більше 40 років тому.
Lymphoma is a type of cancer that begins in the lymphatic system. The immune system helps the body fight infections and diseases. Lymphoma can develop almost anywhere in the body and can spread to nearby lymph nodes. It is divided into two types: Лімфома Ходжкіна and non-Hodgkin lymphoma. Most patients with Hodgkin лімфома belong to the classic type. In this type of lymph node, there are large abnormal lymphocytes (a type of white blood cell). Called Reed-Sternberg cells. Through early intervention, patients with Hodgkin’s lymphoma usually get long-term remission.
У ході клінічного випробування був підтверджений потенціал Adcetris для лікування класичної лімфоми Ходжкіна - дослідники набрали 1,334 пролікованих пацієнтів, які раніше отримували в середньому 6 курсів 28-денних циклів раніше. Згодом їх розділили на дві групи, одна група отримувала Adcetris та хіміотерапію (AVD), а інша група отримувала лише хіміотерапію (ABVD). Дослідження показали, що пацієнти, які отримують комбіновану терапію, мають на 23% нижчий ризик прогресування захворювання, смерті або необхідності розпочати нове лікування порівняно з пацієнтами, які отримують лише хіміотерапію.
Adcetris combines antibodies and drugs, allowing antibodies to direct drugs to клітини лімфоми called CD30, approved for treatment of relapsed classic Hodgkin lymphoma, classic Hodgkin lymphoma with high risk of relapse or progression after stem cell transplantation, accepted Systemic anaplastic large cell lymphoma that other treatments are not effective, and primary cutaneous anaplastic large cell lymphoma that does not work with other treatments.
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm601935.htm
