Згідно з результатами 5-річного спостереження ключового дослідження PACE, опублікованого в Journal of Hematology, панатиніб (Ponatinib, Iclusig) зберігав тривалий ефект у пацієнтів із тяжким лікуванням з хронічною фазою хронічного мієлоїдного лейкемії (CP-CML) реакція.
У середньому протягом 56.8 місяців 60% (n = 159) з 267 пацієнтів, які підлягали оцінці, досягли основної клітинної відповіді (MCyR). 54% (n = 144) пацієнтів мали повну клітинну відповідь. 40% (n = 108) patients achieved a major molecular response (MMR), and 24% (n = 64) achieved a molecular response. During the median follow-up period, at 12 months, 82% of patients achieved MCyR, and at 5 years, an estimated 59% of patients achieved MMR. The most common (≥40%) adverse events (TEAE) were rash (47%), abdominal pain (46%), thrombocytopenia (46%), headache (43%), dry skin (42%) and constipation (41%).
In the entire 270 patient cohort, more than 90% of patients had received at least 2 TKI treatments. Investigators found that the response was related to long-term results. The 5-year progression-free survival (PFS) is expected to be 53%, and the overall survival (OS) is 73%.
Оприлюднення цих даних є важливою віхою, оскільки воно показує, що понатініб все ще є ефективним варіантом лікування для відповідних пацієнтів із попередньою недостатністю ІТК (включаючи пацієнтів з мутацією T315I).