19 жовтня 2016 року новий препарат Olaratumab пройшов прискорене схвалення FDA США і його можна поєднувати з доксорубіцином для лікування певних типів саркоми м’яких тканин (STS) у дорослих.
портант; перенесення слів: розрив слова! важливий; контур: немає 0px! важливий; “> У травні цього року FDA надало Olaratumab кваліфікацію пріоритетного перегляду. Оларатумаб спочатку був розроблений для блокування сигнального шляху PDGFRα в пухлинних клітинах і мікрооточенні. У відповідь на цей спосіб дії Olaratumab також пройшов схвалення FDA як «проривний препарат», «Fast Track» і «Orphan Drugs».
портант; перенесення слів: розрив слова! важливий; контур: немає 0px! важливий; Оларатумаб — це людське моноклональне антитіло IgG1, яке має високу афінність до рецептора тромбоцитарного фактора росту людини α (PDGFRα). Деякі дослідження виявили, що PDGFRα виявляється в різних пухлинних тканинах експресії, і аномальна активація цього рецептора має певний зв'язок з пухлинами. Згідно з доклінічними дослідженнями, PDGFRα може збільшити проліферацію пухлини та метастатичний потенціал.
важливий; word-wrap: break-word! імпортант; контур: немає 0px! важливий; Оларатумаб є першим препаратом для початкового лікування СТС після того, як індозин і радіотерапія були схвалені більше 40 років тому. Для цих пацієнтів найбільш часто використовуваним методом лікування був доксорубіцин або комбінування з іншими препаратами.
портант; перенесення слів: розрив слова! важливий; контур: немає 0px! важливий; Клінічне випробування 133 пацієнтів з метастатичним STS, що містило 25 різних типів тканин, оцінювало ефективність і безпеку Оларатумабу. Результати дослідження показали, що оларатумаб у поєднанні з монотерапією адріаміцином. Виживаність пацієнтів у групі лікування адріаміцином значно покращилася, із середнім загальним виживанням 14.7 проти 26.5 місяців; середня виживаність без прогресування 4.4 проти 8.2 місяців; і показники регресії пухлини 7.5% проти 18.2% відповідно.
портант; перенесення слів: розрив слова! важливий; контур: немає 0px! важливий; Лікування оларатумабом має ризик серйозних побічних ефектів, включаючи реакції, пов’язані з інфузією, та пошкодження ембріона та плода. Реакції, пов’язані з інфузією, включають гіпотензію, лихоманку, озноб та висип. Найпоширенішими побічними ефектами лікування є нудота, втома та нейтральна гранулоцитопенія, м’язово-скелетний біль, мукозит, випадання волосся, блювання, діарея, втрата апетиту, біль у животі, невропатія та головний біль.
