Bosutinib is a Src / Abl dual tyrosine kinase inhibitor approved for the treatment of newly diagnosed chronic phase (CP) chronic myelogenous leukemia (CML), or resistant or intolerant to previous treatments CML. The study compared data from first-line besutinib and imatinib treatments at ≥24 months of follow-up. BFORE is an ongoing, open-label phase III clinical study with a total of 536 patients enrolled and randomly assigned to receive bursatinib (n = 268) or imatinib (n = 268) in a 1: 1 ratio treatment.
At a follow-up of 12 months, compared with the imatinib group, the босутиніб group showed higher molecular remission (MR) and complete cytogenetic remission (CCyR). І ця різниця продовжувала спостерігатися через 24 місяці. Через 24 місяці спостереження дві групи продемонстрували велику різницю у молекулярній ремісії (MMR), але різниця між MR4 та MR4.5 не була суттєвою. Порівняно з групою іматинібу, час досягнення MR та CCyR був меншим у групі босутинібу. Шість пацієнтів у групі босутинібу та сім пацієнтів у групі іматинібу були переведені на прискорену / швидку фазу. Через 24 місяці спостереження, порівняно з групою іматинібу, група босутинібу продемонструвала вищу основну молекулярну ремісію (MMR). Дослідження підтверджують використання босутинібу у першій лінії лікування хворих на ХПЛ ХМЛ.