Серпень 2021 р .: Інфігратініб (Truseltiq, QED Therapeutics, Inc.), інгібітор кінази, був наданий прискореним схваленням Управлінням з контролю за продуктами та лікарськими засобами для дорослих з раніше лікуваною, нерезектабельною локально прогресуючою або метастатичною холангіокарциномою із злиттям рецептора фактора росту фібробластів 2 (FGFR2) або іншою перебудовою, як виявлено затвердженим FDA тестом .
FDA також схвалило FoundationOne® CDx (Foundation Medicine, Inc.) як допоміжний діагностичний пристрій для лікування інфігратинібом у пацієнтів із злиттям FGFR2 або додатковими перебудовами.
CBGJ398X2204 (NCT02150967), багатоцентрове відкрите одноразове дослідження, в якому брали участь 108 пацієнтів із раніше лікуваною, нерезектабельною локально прогресуючою або метастатичною холангіокарциномою з FGFR2 злиттям або перебудовою, перевіреною місцевими або центральними тестами, продемонстровану ефективність. Пацієнтам інфігратиніб у дозі 125 мг перорально один раз на день протягом 21 дня з наступним перервою на 7 днів після 28-денного циклу до прогресування захворювання або неприпустимої токсичності.
Загальний коефіцієнт відповіді (ORR) та тривалість відповіді (DoR) були основними показниками результативності, як це було встановлено шляхом сліпого незалежного центрального огляду відповідно до RECIST 1.1. З 1 повною відповіддю та 24 частковими відповідями ORR становив 23% (95% ДІ: 16, 32). Середня DoR становила 5 місяців (95 відсотків ДІ: 3.7, 9.3). Вісім з 23 респондентів зберігали свою відповідь протягом шести місяців або довше.
Гіперфосфатемія, підвищення креатиніну, токсичність для нігтів, стоматит, сухість очей, втома, алопеція, синдром долонно-підошовної еритродизестезії, артралгія, дисгевзія, запор, біль у животі, сухість у роті, зміна вій, діарея, сухість шкіри, зниження апетиту, розмитість зору та блювота була найчастішою побічною реакцією (частота 20%). Гіперфосфатемія та відшарування пігментного епітелію сітківки є серйозною небезпекою, і під час лікування пацієнтів слід контролювати на наявність цих побічних ефектів.
Можливо, вам сподобається прочитати: Лікування раку в Індії
У 28-денних циклах рекомендована доза інфігратинібу становить 125 мг перорально один раз на день натщесерце протягом 21 дня, після чого слід 7 днів приймати ліки.
Посилання: https://www.fda.gov/
Перевірте деталі тут.
