May 2022: FDA схвалює клінічне застосування специфічної терапії CAR-NK FT536 для лікування солідних пухлин у клінічному дослідженні CAR-NK. У січні 2022 року FDA схвалило заявку на досліджуваний новий препарат для лікування CAR-NK FT536 для лікування осіб із рецидивом або резистентними солідними злоякісними новоутвореннями. У цьому дослідженні пацієнти з поширеним недрібноклітинним раком легенів, колоректальним раком, раком голови та шиї, раком шлунка, раком молочної залози, раком яєчників і раком підшлункової залози отримають FT536 як монотерапію або в комбінації з моноклональним антитілом. FT536 (Fate Therapeutics) — це алогенна, багатоінженерна терапія природними клітинами-кілерами (NK), отримана з індукованих плюрипотентних стовбурових клітин.
Це генетично сконструйоване лікування NK-клітин, яке експресує CAR, націлене на домени альфа-3 MICA та MICB, два білки, що беруть участь у головному комплексі гістосумісності класу I. Обидва є стресовими білками, які інтенсивно виробляються в багатьох солідних пухлинах і можуть подолати виділення для відновлення імунітету пухлини, опосередкованого NK- і Т-клітинами. Загалом FT536 містить чотири функціональні модифікації: власний CAR, націлений на домен MICA та MICB 3; новий високоафінний 158V, нерозщеплюваний CD16 (hnCD16) Fc рецептор, який посилює ADCC; сприяє активному злиттю рецепторів NK-клітин (IL-15RF); і скасування експресії CD15, тим самим підвищуючи метаболічну придатність NK-клітин, персистенцію та протипухлинну функцію.
We expect that FT536 therapy can obtain positive data as soon as possible in clinical trials of solid пухлини, and it will be launched as soon as possible to benefit patients.
